Recruiting
Et forsøg til at sammenligne effekten af nivolumab og relatlimab plus kemoterapi med pembrolizumab plus kemoterapi for stadie IV/recidiverende ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft med PD-L1 1-49 % - CA224-1093
Opdateret:
5 marts, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Køn
Aldersinterval
Beliggenhed(er)
Recruiting
Inklusionskriterier - Deltagere skal have histologisk bekræftet stadie IV eller recidiverende ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) af ikke-planocellulær (NSQ) histologi med tumorcelle PD-L1-ekspression 1 % til 49 % som bestemt af et centrallaboratorium - Deltagere skal have målbar sygdom ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansscanning (MRI) ifølge RECIST v1.1-kriterier. - Deltagere skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performancestatus på ≤ 1 ved screening. - Deltagere må ikke have nogen tidligere systemisk kræftbehandling givet som primær behandling for fremskreden eller metastatisk sygdom. Eksklusionskriterier - Deltagere må ikke have epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) mutationer, translokationer af anaplastisk lymfomkinase (ALK), ROS-1-translokationer og kendt BRAFV600E, som er følsomme over for tilgængelig målrettet hæmmerbehandling; deltagere med kendte aktiverende mutationer omarrangeret under transfektion (RET) og neurotrofiske tyrosinreceptorkinase (NTRK) fusionsgenforandringer. - Deltagere må ikke have ubehandlede metastaser i centralnervesystemet (CNS). - Deltagere må ikke have samtidig malignitet, der kræver behandling, eller historik med tidligere malignitet, der har været aktiv inden for 2 år før randomisering. - Deltagere må ikke have en aktiv autoimmun sygdom. - Deltagere må ikke have tidligere interstitiel lungesygdom eller pneumonitis, som krævede orale eller intravenøse (IV) glukokortikoider. - Deltagere må ikke have tidligere myokarditis, uanset ætiologi. - Deltagere må ikke tidligere have modtaget behandling med et anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 eller anti-CTLA-4 antistof eller et andet antistof eller lægemiddel rettet mod T-celle co-stimulation eller checkpoint-veje. - Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder.
Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du indberette direkte til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden www.meldenbivirkning.dk
Vi anbefaler at du også kontakter BMS for at rapportere bivirkninger.
Bivirkninger og andre rapporterbare begivenheder er defineret her
Rapporter bivirkninger eller klager over produktkvalitet: Medicinsk information
466-DK-2200001