Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Søg Study Connect

Recruiting

Forsøg til sammenligning af effekten og sikkerheden af Golcadomid plus R-CHOP vs. placebo plus R-CHOP hos deltagere med tidligere ubehandlet højrisiko storcellet B-celle lymfom - CA073-1020

Opdateret: 16 december, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene er et helejet datterselskab af Bristol-Myers Squibb 

Udskriftsvenligt sammendrag

OVERVEJER DU DETTE FORSØG?
Udskriv denne side og forsøgsvejledningen som en hjælp til at tale med din læge.
Brug vejledningen til forsøgsdeltagere for at finde rundt i processen for deltagelse i et klinisk forsøg. Forstå de vigtigste faktorer, der skal overvejes, før du beslutter dig, og find spørgsmål, du kan stille dit sundhedsteam.

Forsøgsdetaljer

  • Fase 3

    Fase

  • Køn

  • 18-80

    Aldersinterval

  • 157

    Beliggenhed(er)

  • Recruiting

Behandlingsmuligheder

Forsøgsgrene
TILDELT INTERVENTION
Eksperimentel: Golcadomid + R-CHOP (Rituximab, Doxorubicin, Vincristin, Cyclophosphamid, Prednison)
Placebo-komparator: Placebo + R-CHOP
Lægemiddel: Placebo, Rituximab, Cyclofosfamid, Doxorubicin, Vincristin, Prednison

Primære egnethedskriterier

Inklusionskriterier: - Histologisk bekræftet (i henhold til lokal evaluering) diagnose med ny, tidligere ubehandlet storcellet B-celle lymfom (LBCL) i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation fra 2022, herunder: i) Diffus storcellet B-celle lymfom (DLBCL), ikke yderligere specificeret [herunder kimcenter B-celle (GCB) og aktiverede B-celle (ABC) typer] ii) Højgrads B-celle lymfom, med MYC- og BCL2-omlejringer iii) Højgrads B-cellelymfom, ikke yderligere specificeret iv) T-celle/histiocyt/rigt storcellet B-celle lymfom (THRLBCL) v) Epstein-Barr virus + DLBCL - International Prognostic Index (IPI) score 1 eller 2 med laktatdehydrogenase (LDH) ≥ 1,3 x øvre normalgrænse (ULN) og/eller omfattende sygdom defineret som enkelt læsion på ≥ 7 cm ELLER IPI ≥ 3. - Målbar sygdom defineret ved mindst 1 fluorodeoxyglucose (FDG)-avid læsion for FDG-avid undertype og 1 dobbeltdimensionelt målbar (>1,5 cm i længste diameter) sygdom ved CT- (computertomografi) eller MR- (magnetisk resonans) scanning, som defineret ved Lugano-klassifikationen. - Skal have Ann Arbor stadie II-IV sygdom. Eksklusionskriterier: - Enhver signifikant, medicinsk tilstand, laboratorieabnormitet eller psykisk sygdom, som ville forhindre deltageren i at deltage i forsøget. - Enhver anden undertype af lymfom. Tilfælde af primær mediastinal (thymisk) storcellet B- cellelymfom (PMBCL), primær kutan DLBCL-bentype, grad 3b FL, FL transformeret til a-BCL, Anaplastisk lymfomkinase (ALK) positivt storcellet B-cellelymfom, primær effusionslymfom og Burkitt lymfom. - Dokumenteret eller formodet involvering af lymfom i centralnervesystemet (CNS). - Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan gælde.

Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du indberette direkte til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden www.meldenbivirkning.dk
Vi anbefaler at du også kontakter BMS for at rapportere bivirkninger.
Bivirkninger og andre rapporterbare begivenheder er defineret her
Rapporter bivirkninger eller klager over produktkvalitet: Medicinsk information

466-DK-2200001