Dette link viderestiller dig til et websted tilhørende Bristol Myers Squibb, som kan have et andet formål eller kan have andre vilkår og betingelser, og som udelukkende udbydes for at give dig mulighed for at kontakte Bristol Myers Squibb.
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
Du er på vej til at forlade bmsstudyconnect.com. Det websted, du er på vej til at besøge, er ikke kontrolleret eller godkendt af Bristol Myers Squibb, og Bristol Myers Squibb har ikke ansvaret for indholdet på dette websted.
Du er på vej til at forlade bmsstudyconnect.com. Det websted, du er på vej til at besøge, er ikke kontrolleret eller godkendt af Bristol Myers Squibb, og Bristol Myers Squibb har ikke ansvaret for indholdet på dette websted.
Dette link viderestiller dig til et websted tilhørende Bristol Myers Squibb, som kan have et andet formål eller kan have andre vilkår og betingelser, og som udelukkende udbydes for at give dig mulighed for at kontakte Bristol Myers Squibb.
Dette link viderestiller dig til et websted tilhørende Bristol Myers Squibb, som kan have et andet formål eller kan have andre vilkår og betingelser, og som udelukkende udbydes for at give dig mulighed for at kontakte Bristol Myers Squibb.
Dette link viderestiller dig til et websted tilhørende Bristol Myers Squibb, som kan have et andet formål eller kan have andre vilkår og betingelser, og som udelukkende udbydes for at give dig mulighed for at kontakte Bristol Myers Squibb.
Rekrutterer
Forsøg til sammenligning af effekten og sikkerheden af Golcadomid plus R-CHOP vs. placebo plus R-CHOP hos deltagere med tidligere ubehandlet højrisiko storcellet B-celle lymfom - CA073-1020
Opdateret:
8 maj, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Køn
Aldersinterval
Beliggenhed(er)
Rekrutterer
Inklusionskriterier: - Histologisk bekræftet (i henhold til lokal evaluering) diagnose med ny, tidligere ubehandlet storcellet B-celle lymfom (LBCL) i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation fra 2022, herunder: i) Diffus storcellet B-celle lymfom (DLBCL), ikke yderligere specificeret [herunder kimcenter B-celle (GCB) og aktiverede B-celle (ABC) typer] ii) Højgrads B-celle lymfom, med MYC- og BCL2-omlejringer iii) Højgrads B-cellelymfom, ikke yderligere specificeret iv) T-celle/histiocyt/rigt storcellet B-celle lymfom (THRLBCL) v) Epstein-Barr virus + DLBCL - International Prognostic Index (IPI) score 1 eller 2 med laktatdehydrogenase (LDH) ≥ 1,3 x øvre normalgrænse (ULN) og/eller omfattende sygdom defineret som enkelt læsion på ≥ 7 cm ELLER IPI ≥ 3. - Målbar sygdom defineret ved mindst 1 fluorodeoxyglucose (FDG)-avid læsion for FDG-avid undertype og 1 dobbeltdimensionelt målbar (>1,5 cm i længste diameter) sygdom ved CT- (computertomografi) eller MR- (magnetisk resonans) scanning, som defineret ved Lugano-klassifikationen. - Skal have Ann Arbor stadie II-IV sygdom. Eksklusionskriterier: - Enhver signifikant, medicinsk tilstand, laboratorieabnormitet eller psykisk sygdom, som ville forhindre deltageren i at deltage i forsøget. - Enhver anden undertype af lymfom. Tilfælde af primær mediastinal (thymisk) storcellet B- cellelymfom (PMBCL), primær kutan DLBCL-bentype, grad 3b FL, FL transformeret til a-BCL, Anaplastisk lymfomkinase (ALK) positivt storcellet B-cellelymfom, primær effusionslymfom og Burkitt lymfom. - Dokumenteret eller formodet involvering af lymfom i centralnervesystemet (CNS). - Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan gælde.
Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du indberette direkte til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden www.meldenbivirkning.dk
Vi anbefaler at du også kontakter BMS for at rapportere bivirkninger.
Bivirkninger og andre rapporterbare begivenheder er defineret her
Rapporter bivirkninger eller klager over produktkvalitet: Medicinsk information
466-DK-2200001