Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Søg Study Connect

Recruiting

Fase 2-forsøg med adagrasib monoterapi og i kombination med pembrolizumab og et fase 3-forsøg med adagrasib i kombination hos patienter med en KRAS G12C-mutation KRYSTAL-7 - CA239-0009

Opdateret: 14 april, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Udskriftsvenligt sammendrag

OVERVEJER DU DETTE FORSØG?
Udskriv denne side og forsøgsvejledningen som en hjælp til at tale med din læge.
Brug vejledningen til forsøgsdeltagere for at finde rundt i processen for deltagelse i et klinisk forsøg. Forstå de vigtigste faktorer, der skal overvejes, før du beslutter dig, og find spørgsmål, du kan stille dit sundhedsteam.

Forsøgsdetaljer

  • Fase 2/Fase 3

    Fase

  • Køn

  • 18+

    Aldersinterval

  • 289

    Beliggenhed(er)

  • Recruiting

Behandlingsmuligheder

Forsøgsgrene
TILDELT INTERVENTION
Eksperimentel: Fase 2 kohorte 1a: PD-L1 TPS <1 %
Lægemiddel: Adagrasib
Eksperimentel: Fase 2 kohorte 1b: PD-L1 TPS <1 %
Lægemiddel: Adagrasib
Eksperimentel: Fase 2 kohorte 2: PD-L1 TPS ≥1 %
Lægemiddel: Adagrasib
Eksperimentel: Fase 3 kohorte 3 undersøgelsesarm
Lægemiddel: Adagrasib
Aktiv komparator: Fase 3 kohorte 4 komparatorarm
Lægemiddel: Pembrolizumab

Primære egnethedskriterier

Inklusionskriterier: - Fase 2: Histologisk bekræftet diagnose af inoperabel eller metastatisk NSCLC med KRAS G12C-mutation og enhver PD-L1 TPS - Fase 3: Histologisk bekræftet diagnose af inoperabel eller metastatisk pladecelle eller ikke-pladecelle NSCLC med KRAS G12C-mutation og PD-L1 TPS >=50 % - Fase 3: Tilstedeværelse af evaluerbar eller målbar sygdom i henhold til RECIST - Fase 3: Involvering af centralnervesystemet – Baseret på hjernescanning ved screening skal patienter have en af følgende: 1. Ingen tegn på hjernemetastaser 2. Ubehandlede hjernemetastaser, der ikke kræver øjeblikkelig lokal behandling 3. Tidligere behandlede hjernemetastaser, der ikke kræver øjeblikkelig lokal behandling Eksklusionskriterier: - Fase 2 og fase 3: Tidligere systemisk behandling for lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC, herunder kemoterapi, behandling med immunregulerende checkpoint-hæmmere eller en behandling rettet mod KRAS G12C-mutationer (f.eks. AMG 510). - Fase 2: Aktive hjernemetastaser - Fase 3: Patienter med kendte læsioner i centralnervesystemet må ikke have nogen af følgende: 1. Ubehandlede hjernelæsioner >1,0 cm i størrelse 2. Læsioner i hjernestammen 3. Vedvarende brug af systemiske kortikosteroider til kontrol af symptomer på hjernelæsioner ved en samlet daglig dosis på >10 mg prednisone (eller tilsvarende) før randomisering. 4. Have dårligt kontrollerede (>1/uge) generaliserede eller komplekse partielle anfald eller manifesteret neurologisk progression på grund af hjernelæsioner på trods af behandling rettet mod centralnervesystemet - Fase 3: Strålebehandling af lungen >30 Gy inden for 6 måneder før den første dosis forsøgsbehandling

Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du indberette direkte til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden www.meldenbivirkning.dk
Vi anbefaler at du også kontakter BMS for at rapportere bivirkninger.
Bivirkninger og andre rapporterbare begivenheder er defineret her
Rapporter bivirkninger eller klager over produktkvalitet: Medicinsk information

466-DK-2200001