Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Hledat Study Connect

Not Yet Recruiting

Studie porovnávající přípravek BMS-986504 v kombinaci s pembrolizumabem a chemoterapií oproti placebu v kombinaci s pembrolizumabem a chemoterapií u účastníků s metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic v první linii léčby s homozygotní delecí genu MTAP - CA240-0029

Updated: 23 červenec, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Tisk přehledného shrnutí

ZVAŽUJETE TOTO HODNOCENÍ?
Vytiskněte si tuto stránku a průvodce hodnocením, pomůže vám to při rozhovoru s lékařem.
Pomocí průvodce hodnocením se můžete pohybovat procesem účasti na klinickém hodnocení. Než se rozhodnete, zjistěte si, jaké jsou klíčové faktory, a připravte si otázky pro zdravotnický tým.

Podrobnosti o hodnocení

  • Fáze 2 / fáze 3

    Fáze

  • Pohlaví

  • 18+

    Věková skupina

  • 84

    Umístění

  • Not Yet Recruiting

Možnosti léčby

Ramena studie
Přiřazená léčba
Léčivý srovnávací přípravek: Rameno A: BMS-986504 + pembrolizumab + chemoterapie
Léčivý přípravek: BMS-986504, Pembrolizumab, Cisplatina, Karboplatina, Pemetrexed, Paklitaxel, Nab-paclitaxel
Léčivý srovnávací přípravek: Rameno B: BMS-986504 + pembrolizumab + chemoterapie
Léčivý přípravek: BMS-986504, Pembrolizumab, Cisplatina, Karboplatina, Pemetrexed, Paklitaxel, Nab-paclitaxel
Placebo jako srovnávací přípravek: Rameno C: Placebo + pembrolizumab + chemoterapie
Léčivý přípravek: Pembrolizumab, Cisplatina, Karboplatina, Pemetrexed, Paklitaxel, Nab-paclitaxel Jiné: Placebo
Placebo jako srovnávací přípravek: Rameno D: Placebo + pembrolizumab + chemoterapie
Léčivý přípravek: Pembrolizumab, Cisplatina, Karboplatina, Pemetrexed, Paklitaxel, Nab-paclitaxel Jiné: Placebo
Léčivý srovnávací přípravek: Rameno E: BMS-986504 + pembrolizumab + chemoterapie
Léčivý přípravek: BMS-986504, Pembrolizumab, Cisplatina, Karboplatina, Pemetrexed, Paklitaxel, Nab-paclitaxel
Placebo jako srovnávací přípravek: Rameno F: Placebo + pembrolizumab + chemoterapie
Léčivý přípravek: Pembrolizumab, Cisplatina, Karboplatina, Pemetrexed, Paklitaxel, Nab-paclitaxel Jiné: Placebo

Klíčová kritéria způsobilosti

Kritéria pro zařazení - Účastníci musí mít metastazující (stádium IV nebo recidivující) nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) (dle definice American Joint Committee on Cancer, 9. vydání) bez předchozí systémové protinádorové léčby metastazujícího onemocnění. - Účastníci musí mít histologicky potvrzenou diagnózu NSCLC a homozygotní deleci methylthioadenosin fosforylázy (MTAP) nebo ztrátu exprese MTAP. - Účastník musí mít stav výkonnosti podle Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0–1. - Účastníci musí mít alespoň 1 měřitelnou lézi podle kritérií RECIST v1.1. Kritéria pro vyřazení - Účastníci s neskvamózním karcinomem nesmí mít dokumentovanou cílitelnou onkogenní mutaci nebo jinou terapeuticky použitelnou genetickou změnu (actionable genetic alterations, AGA), pro které je k dispozici standardní péče (standard of care, SoC) v rámci léčby první linie (1L). - Účastníci nesmí mít symptomatické metastázy do mozku nebo kompresi míchy. - Účastníci nesmí mít v anamnéze žádnou předchozí systémovou léčbu (chemoterapii, imunoterapii , cílenou léčbu nebo biologickou léčbu) metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic (mNSCLC). Poznámka: U účastníků, u nichž je z klinického hlediska indikována potřeba okamžité péče, bude povolen jeden cyklus léčby podle SoC před randomizací. - Účastníci nesmí mít žádné známé nebo suspektní poruchy gastrointestinálních funkcí, které by mohly narušit schopnost vstřebávat nebo polykat perorální léky bez potřeby žvýkání nebo drcení. - Mohou platit ještě další zařazovací a vylučující kritéria stanovená protokolem.

Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace

Máte otázky? Pošlete nám e-mail

Máte otázky?
Pošlete nám e-mail