Not Yet Recruiting
Studie porovnávající přípravek BMS-986504 v kombinaci s pembrolizumabem a chemoterapií oproti placebu v kombinaci s pembrolizumabem a chemoterapií u účastníků s metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic v první linii léčby s homozygotní delecí genu MTAP - CA240-0029
Updated:
23 červenec, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Umístění
Not Yet Recruiting
Kritéria pro zařazení - Účastníci musí mít metastazující (stádium IV nebo recidivující) nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) (dle definice American Joint Committee on Cancer, 9. vydání) bez předchozí systémové protinádorové léčby metastazujícího onemocnění. - Účastníci musí mít histologicky potvrzenou diagnózu NSCLC a homozygotní deleci methylthioadenosin fosforylázy (MTAP) nebo ztrátu exprese MTAP. - Účastník musí mít stav výkonnosti podle Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0–1. - Účastníci musí mít alespoň 1 měřitelnou lézi podle kritérií RECIST v1.1. Kritéria pro vyřazení - Účastníci s neskvamózním karcinomem nesmí mít dokumentovanou cílitelnou onkogenní mutaci nebo jinou terapeuticky použitelnou genetickou změnu (actionable genetic alterations, AGA), pro které je k dispozici standardní péče (standard of care, SoC) v rámci léčby první linie (1L). - Účastníci nesmí mít symptomatické metastázy do mozku nebo kompresi míchy. - Účastníci nesmí mít v anamnéze žádnou předchozí systémovou léčbu (chemoterapii, imunoterapii , cílenou léčbu nebo biologickou léčbu) metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic (mNSCLC). Poznámka: U účastníků, u nichž je z klinického hlediska indikována potřeba okamžité péče, bude povolen jeden cyklus léčby podle SoC před randomizací. - Účastníci nesmí mít žádné známé nebo suspektní poruchy gastrointestinálních funkcí, které by mohly narušit schopnost vstřebávat nebo polykat perorální léky bez potřeby žvýkání nebo drcení. - Mohou platit ještě další zařazovací a vylučující kritéria stanovená protokolem.
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace