Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Hledat Study Connect

Recruiting

Studie srovnávající účinnost a bezpečnost přípravku Golcadomide Plus R-CHOP oproti placebu Plus R-CHOP u účastníků s dříve neléčeným vysoce rizikovým velkobuněčným B-lymfomem - CA073-1020

Updated: 16 prosinec, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene je stoprocentní dceřiná společnost společnosti Bristol-Myers Squibb Company 

Tisk přehledného shrnutí

ZVAŽUJETE TOTO HODNOCENÍ?
Vytiskněte si tuto stránku a průvodce hodnocením, pomůže vám to při rozhovoru s lékařem.
Pomocí průvodce hodnocením se můžete pohybovat procesem účasti na klinickém hodnocení. Než se rozhodnete, zjistěte si, jaké jsou klíčové faktory, a připravte si otázky pro zdravotnický tým.

Podrobnosti o hodnocení

  • Fáze 3

    Fáze

  • Pohlaví

  • 18-80

    Věková skupina

  • 157

    Umístění

  • Recruiting

Možnosti léčby

Ramena studie
Přiřazená léčba
Experimentální: Golkadomid + R-CHOP (rituximab, doxorubicin, vinkristin, cyklofosfamid, prednison)
Placebo jako srovnávací přípravek: Placebo + R-CHOP
Léčivý přípravek: Placebo, Rituximab, Cyklofosfamid, Doxorubicin, Vinkristin, Prednison

Klíčová kritéria způsobilosti

Kritéria pro zařazení: - Histologicky potvrzená (dle lokálního hodnocení) diagnóza de novo, dříve neléčeného velkobuněčného B-lymfomu (LBCL) podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2022, včetně: i) Difuzního velkobuněčného B-lymfomu (DLBCL), jinak nespecifikovaného [včetně typů z germinálních centrálních B-buněk (GCB, Germinal Center B-cell) a aktivovaných B-buněk (ABC)] ii) B-lymfomu vysokého stupně s přeskupeními MYC a BCL2 iii) B-lymfomu vysokého stupně, jinak nespecifikovaného iv) T-buněčného/na histiocyty bohatého velkobuněčného B-lymfomu (THRLBCL) v) viru Epstein-Barrové + DLBCL – podle Mezinárodního prognostického indexu (IPI) skóre 1 nebo 2 s laktátdehydrogenázou (LDH) ≥ 1,3násobek horní hranice normálu (HHN) a/nebo objemným onemocněním definovaným jako jedna léze ≥ 7 cm NEBO IPI ≥ 3. - Měřitelné onemocnění definované nejméně 1 lézí avidní fluorodeoxyglukózy (FDG) pro podtyp FDG a 1 dvourozměrně měřitelným onemocněním (> 1,5 cm v nejdelším průměru) pomocí počítačové tomografie (CT) nebo magnetické rezonance (MR), jak je definováno Luganskou klasifikací. - Musí mít onemocnění stádia II–IV podle Ann Arbor. Kritéria pro vyřazení: - Jakýkoli významný zdravotní stav, aktivní infekce, laboratorní abnormalita nebo psychiatrické onemocnění, které by bránilo pacientovi v účasti ve studii. - Jakýkoli jiný podtyp lymfomu. Případy primárního mediastinálního (thymického) velkobuněčného B-lymfomu (PMBCL), primárního kožního DLBCL-leg typu, FL stupně 3b, FL transformovaného na a-BCL, velkobuněčného B-lymfomu pozitivního na kinázu anaplastického lymfomu (ALK), primárního efuzního lymfomu a Burkittova lymfomu. - Zdokumentované nebo suspektní postižení centrálního nervového systému (CNS) lymfomem. - Mohou platit ještě další kritéria pro zařazení/vyřazení stanovená protokolem

Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace

Máte otázky? Pošlete nám e-mail

Máte otázky?
Pošlete nám e-mail