Tento odkaz vás přesune na webovou stránku společnosti Bristol Myers Squibb, která může mít jiný účel či odlišné smluvní podmínky a je poskytována výlučně k zajištění kontaktování společnosti Bristol Myers Squibb.
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Tento odkaz vás přesune na webovou stránku společnosti Bristol Myers Squibb, která může mít jiný účel či odlišné smluvní podmínky a je poskytována výlučně k zajištění kontaktování společnosti Bristol Myers Squibb.
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Nábor
Studie srovnávající účinnost a bezpečnost přípravku Golcadomide Plus R-CHOP oproti placebu Plus R-CHOP u účastníků s dříve neléčeným vysoce rizikovým velkobuněčným B-lymfomem - CA073-1020
Updated:
14 červenec, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Umístění
Nábor
Kritéria pro zařazení: - Histologicky potvrzená (dle lokálního hodnocení) diagnóza de novo, dříve neléčeného velkobuněčného B-lymfomu (LBCL) podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2022, včetně: i) Difuzního velkobuněčného B-lymfomu (DLBCL), jinak nespecifikovaného [včetně typů z germinálních centrálních B-buněk (GCB, Germinal Center B-cell) a aktivovaných B-buněk (ABC)] ii) B-lymfomu vysokého stupně s přeskupeními MYC a BCL2 iii) B-lymfomu vysokého stupně, jinak nespecifikovaného iv) T-buněčného/na histiocyty bohatého velkobuněčného B-lymfomu (THRLBCL) v) viru Epstein-Barrové + DLBCL – podle Mezinárodního prognostického indexu (IPI) skóre 1 nebo 2 s laktátdehydrogenázou (LDH) ≥ 1,3násobek horní hranice normálu (HHN) a/nebo objemným onemocněním definovaným jako jedna léze ≥ 7 cm NEBO IPI ≥ 3. - Měřitelné onemocnění definované nejméně 1 lézí avidní fluorodeoxyglukózy (FDG) pro podtyp FDG a 1 dvourozměrně měřitelným onemocněním (> 1,5 cm v nejdelším průměru) pomocí počítačové tomografie (CT) nebo magnetické rezonance (MR), jak je definováno Luganskou klasifikací. - Musí mít onemocnění stádia II–IV podle Ann Arbor. Kritéria pro vyřazení: - Jakýkoli významný zdravotní stav, aktivní infekce, laboratorní abnormalita nebo psychiatrické onemocnění, které by bránilo pacientovi v účasti ve studii. - Jakýkoli jiný podtyp lymfomu. Případy primárního mediastinálního (thymického) velkobuněčného B-lymfomu (PMBCL), primárního kožního DLBCL-leg typu, FL stupně 3b, FL transformovaného na a-BCL, velkobuněčného B-lymfomu pozitivního na kinázu anaplastického lymfomu (ALK), primárního efuzního lymfomu a Burkittova lymfomu. - Zdokumentované nebo suspektní postižení centrálního nervového systému (CNS) lymfomem. - Mohou platit ještě další kritéria pro zařazení/vyřazení stanovená protokolem
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace