Recruiting
Studie hodnotící bezpečnost, snášenlivost, hladiny přípravku a účinky přípravku BMS-986326 u účastníků s atopickou dermatitidou - IM034-1014
Updated: 18 únor, 2025 | ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Umístění
Recruiting
Kritéria pro zařazení: - Musí mít diagnózu atopické dermatitidy (AD) nejméně 12 měsíců před screeningem - Zdokumentovaná anamnéza nedostatečné odpovědi na léčbu lokálními léky po dobu nejméně 4 týdnů, pokud není lokální léčba z lékařského hlediska nevhodná, nebo vyžaduje pro kontrolu onemocnění systémovou léčbu - Pro potvrzení středně závažné až závažné AD musí být přítomny všechny následující charakteristiky - Skóre indexu plochy a závažnosti ekzému ≥ 12 (při screeningu a 1. den) - Plocha tělesného povrchu ≥ 10 % (při screeningu a 1. den) - Validované celkové hodnocení atopické dermatitidy zkoušejícím ≥ 3 (při screeningu a 1. den) - Číselná hodnotící škála maximálního svědění ≥ 4 (při screeningu) Kritéria pro vyřazení: - Důkaz o aktivním a/nebo souběžném zánětlivém stavu kůže, který by narušoval hodnocení AD zkoušejícím lékařem nebo subjektem řízené hodnocení AD - Jakýkoli velký chirurgický zákrok během posledních 30 dnů před první dávkou hodnoceného přípravku nebo jakýkoli chirurgický zákrok plánovaný v průběhu studie - Jakýkoli jiný závažný zdravotní, psychiatrický a/nebo sociální důvod, jak stanoví zkoušející lékař Platí další protokolem definovaná kritéria pro zařazení/vyřazení
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace
