Recruiting
Studie hodnotící vliv mavacamtenu na strukturu myokardu u účastníků se symptomatickou obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií - CV027-1088
Updated:
14 duben, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Umístění
Recruiting
Zařazovací kritéria - Diagnóza obstrukční hypertrofické kardiomyopatie (oHCM) v souladu s aktuálními pokyny American College of Cardiology Foundation/American Heart Association a Evropské kardiologické společnosti, jak je uvedeno níže: - Maximální gradient výtokového traktu levé komory (LVOT) ≥ 30 mmHg a ≥ 50 mmHg po Valsalvě nebo po cvičení. - Ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥ 55 % v klidu. - Funkční příznaky třídy II nebo III podle Newyorské kardiologické asociace (New York Heart Association, NYHA). Vylučovací kritéria – Známá infiltrativní nebo skladovací porucha způsobující srdeční hypertrofii, která napodobuje oHCM. - Zdokumentovaná obstrukční ischemická choroba srdeční nebo infarkt myokardu v anamnéze. - Anamnéza resuscitované náhlé srdeční zástavy nebo život ohrožující komorové arytmie během 6 měsíců před screeningem. - Implantabilní kardioverter-defibrilátor (ICD) nebo kardiostimulátor nebo jiná kontraindikace pro zobrazování srdce magnetickou rezonancí (CMR). - Mohou platit ještě další zařazovací a vylučující kritéria stanovená protokolem.
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace