Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Hledat Study Connect
  • NCT06045689

Recruiting

Studie hodnotící luspatercept u účastníků s myelodysplastickým syndromem s nízkým rizikem - CA056-1060

Updated: 17 prosinec, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Tisk přehledného shrnutí

ZVAŽUJETE TOTO HODNOCENÍ?
Vytiskněte si tuto stránku a průvodce hodnocením, pomůže vám to při rozhovoru s lékařem.
Pomocí průvodce hodnocením se můžete pohybovat procesem účasti na klinickém hodnocení. Než se rozhodnete, zjistěte si, jaké jsou klíčové faktory, a připravte si otázky pro zdravotnický tým.
Vytisknout tuto stránku CA056-1060
Stáhnout si průvodce

VYBRAT JAZYK

Podrobnosti o hodnocení

  • Fáze 3

    Fáze

  • Pohlaví

  • 18+

    Věková skupina

  • 45

    Umístění

  • Recruiting

Možnosti léčby

Ramena studie
Přiřazená léčba
Experimentální: Kohorta 1: dosud neléčení přípravky stimulující erytropoézu (ESA)
Léčivý přípravek: Luspatercept
Experimentální: Kohorta 2: léčení ESA, relabující nebo refrakterní
Léčivý přípravek: Luspatercept

Klíčová kritéria způsobilosti

Kritéria pro zařazení: - Účastník má zdokumentovanou diagnózu MDS podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (SZO), která splňuje klasifikaci onemocnění s velmi nízkým, nízkým nebo středním rizikem podle Revidovaného mezinárodního prognostického skórovacího systému (IPSS-R). - Účastník má skóre podle Východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0, 1 nebo 2. - Účastník musel dostávat transfuze červených krvinek podle kritérií studie. Kritéria pro vyřazení: - Účastník má známou klinicky významnou anémii v důsledku deficitu železa, vitamínu B12 nebo folátu, autoimunitní nebo dědičnou hemolytickou anémii nebo gastrointestinální krvácení. - Účastník podstoupil předchozí alogenní nebo autologní transplantaci kmenových buněk. - Účastník má známou anamnézu nebo diagnózu AML. - Účastník má nekontrolovanou hypertenzi. Platí i další protokolem definovaná kritéria pro zařazení/vyřazení

Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace

Máte otázky? Pošlete nám e-mail

Máte otázky?
Pošlete nám e-mail