Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Hledat Study Connect

Recruiting

Studie hodnotící účinnost, bezpečnost a snášenlivost přípravku BMS-986278 u účastníků s progresivní plicní fibrózou - IM027-1015

Updated: 12 listopad, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Tisk přehledného shrnutí

ZVAŽUJETE TOTO HODNOCENÍ?
Vytiskněte si tuto stránku a průvodce hodnocením, pomůže vám to při rozhovoru s lékařem.
Pomocí průvodce hodnocením se můžete pohybovat procesem účasti na klinickém hodnocení. Než se rozhodnete, zjistěte si, jaké jsou klíčové faktory, a připravte si otázky pro zdravotnický tým.

Podrobnosti o hodnocení

  • Fáze 3

    Fáze

  • Pohlaví

  • 21+

    Věková skupina

  • 261

    Umístění

  • Recruiting

Možnosti léčby

Ramena studie
Přiřazená léčba
Experimentální: 1. dávka přípravku BMS-986278
Léčivý přípravek: BMS-986278
Experimentální: 2. dávka přípravku BMS-986278
Léčivý přípravek: BMS-986278
Placebo jako srovnávací přípravek: BMS-986278 Placebo
Léčivý přípravek: BMS-986278 Placebo

Klíčová kritéria způsobilosti

Kritéria pro zařazení - Diagnóza intersticiálního plicního onemocnění (ILD) s projevy konzistentními s progresivním ILD během 24 měsíců před screeningem a ≥ 10% rozsah onemocnění při screeningu na výpočetní tomografii s vysokým rozlišením (HRCT). - Pokud účastníci užívají pirfenidon nebo nintedanib, musí užívat stabilní dávku po dobu nejméně 90 dnů před screeningem. Pokud v současné době pirfenidon nebo nintedanib neužívají, nesmí během 28 dnů před screeningem užívat žádný z těchto léků. - Mykofenolát mofetil (MMF), kyselina mykofenolová (MA), azathioprin (AZA) a takrolimus jsou povoleny za předpokladu, že účastník užívá stabilní dávku po dobu nejméně 90 dnů před screeningem. Pokud účastníci v současné době neužívají MMF, MA, AZA nebo takrolimus, nesmí tyto léky užívat během 28 dnů před screeningem. - Tradiční chorobu modifikující antirevmatické léky (DMARD) (např. Methotrexát, leflunomid, sulfasalazin nebo hydroxychlorochin), biologické DMARD (např. Inhibitory TNF a inhibitory IL-1) a inhibitory Janusovy kinázy (inhibitory JAK) (např. tofacitinib, upadacitinib) jsou povoleny za předpokladu, že účastník užívá stabilní dávku po dobu nejméně 90 dnů před screeningem. - Systémové kortikosteroidy jsou povoleny za předpokladu, že účastník užívá prednison ≤ 15 mg/den nebo ekvivalent po dobu nejméně 70 dnů před 1. dnem. - Ženy v plodném věku musí používat vysoce účinnou formu antikoncepce a musí mít negativní těhotenský test z moči/séra. - Muži, kteří jsou sexuálně aktivní s ženami v plodném věku, musí souhlasit s používáním mužské bariérové antikoncepce. Kritéria pro vyloučení - Idiopatická plicní fibróza s verifikací obvyklé intersticiální pneumonie (UIP) při screeningu. - Cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka v anamnéze během 3 měsíců před screeningem. - Významné srdeční onemocnění během 6 měsíců před screeningem podle uvážení zkoušejícího. - Účastníci, kteří v současné době mají zhoubné onemocnění nebo měli zhoubné onemocnění během posledních 5 let před screeningem, s výjimkou těch, kteří mají zdokumentovanou anamnézu vyléčeného nemetastazujícího skvamocelulárního karcinomu kůže, bazocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu děložního čípku in situ. - Mohou platit ještě další zařazovací a vylučující kritéria stanovená protokolem.

Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace

Máte otázky? Pošlete nám e-mail

Máte otázky?
Pošlete nám e-mail