Kritéria pro zařazení - Účastník má zdokumentovanou diagnózu MDS podle Světové zdravotnické organizace (WHO) 2016, která odpovídá klasifikaci IPSS-R pro onemocnění s velmi nízkým, nízkým nebo středním rizikem (střední riziko ≤ 3,5 skóre IPSS-R) potvrzenou aspirátem kostní dřeně a: i) < 5 % blastů v kostní dřeni a < 1 % blastů v periferní krvi. - Účastník není závislý na transfuzích (NTD) na základě kritérií IWG2018. - Účastník dosud nebyl léčen látkou stimulující erytropoézu. Účastníci mohou být randomizováni podle uvážení zkoušejícího, pokud účastník neužíval více než 2 předchozí dávky epoetinu alfa, biosimilárního epoetinu alfa nebo darbepoetinu alfa, přičemž poslední dávku užil nejméně 8 týdnů před randomizací. - Účastník má výchozí hladinu endogenního erytropoetinu v séru (sEPO) ≤ 500 U/l. - Účastník má příznaky anémie: i) U účastníka je během screeningového období zaznamenáno skóre závažnosti "střední" nebo vyšší u nejméně 1 položky PGI-S ohledně únavy, slabosti, dušnost nebo závratě. - Účastník má před randomizací výchozí koncentraci Hb ≤ 9,5 g/dl. Výchozí hodnota Hb bude vypočtena pomocí průměru dvou nejnižších dostupných měření Hb během 16 týdnů před randomizací a musí zahrnovat alespoň jeden odečet Hb z centrální laboratoře provedený během screeningového období (ne více než 35 dní před randomizací). Dvě měření Hb musí být provedena s odstupem nejméně sedmi dnů. Hladiny Hb méně než 21 dní po transfuzi červených krvinek by se neměly používat. Rozdělení vzorků pro místní hodnocení se nevyžaduje. Kritéria pro vyloučení - Účastník se sekundárním MDS, tj. MDS, o kterém je známo, že vznikl v důsledku chemického poškození zdraví nebo léčby chemoterapií a/nebo ozařováním kvůli jinému onemocnění. - Účastník se známou diagnózou AML v anamnéze. - Účastník s anamnézou cévní mozkové příhody (včetně ischemické, embolické a hemoragické cévní příhody), tranzitorní ischemické ataky, hluboké žilní trombózy (včetně proximální a distální), plicní nebo arteriální embolie, arteriální trombózy nebo jiné žilní trombózy během 6 měsíců před randomizací. - Účastník s anamnézou čisté aplazie červených krvinek a/nebo protilátek proti erytropoetinu. - Mohou platit ještě další zařazovací a vylučující kritéria stanovená protokolem.