Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Hledat Study Connect

Recruiting

Studie subkutánní kombinace nivolumab + relatlimab s fixní dávkou (FDC) u dříve neléčeného metastatického nebo neresekovatelného melanomu - CA224-127

Updated: 4 říjen, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Tisk přehledného shrnutí

ZVAŽUJETE TOTO HODNOCENÍ?
Vytiskněte si tuto stránku a průvodce hodnocením, pomůže vám to při rozhovoru s lékařem.
Pomocí průvodce hodnocením se můžete pohybovat procesem účasti na klinickém hodnocení. Než se rozhodnete, zjistěte si, jaké jsou klíčové faktory, a připravte si otázky pro zdravotnický tým.

Podrobnosti o hodnocení

  • Fáze 3

    Fáze

  • Pohlaví

  • 12+

    Věková skupina

  • 131

    Umístění

  • Recruiting

Možnosti léčby

Ramena studie
Přiřazená léčba
Léčivý srovnávací přípravek: Nivolumab + relatlimab FDC IV
Léčivý přípravek: Nivolumab + relatlimab
Experimentální: Nivolumab + relatlimab FDC SC
Léčivý přípravek: Nivolumab + relatlimab, rHuPH20

Klíčová kritéria způsobilosti

Kritéria pro zařazení - Účastníci musí mít výkonnostní stav podle Východní kooperativní onkologické skupiny (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) ≤ 1 / Lansky skóre výkonnosti ≥ 80 % u dospívajících (≥ 12 až < 18 let). - Účastníci musí mít histologicky potvrzený melanom stádia III (neresekovatelný) nebo stádia IV (metastatický) podle systému stagingu Americké společné komise pro rakovinu (American Joint Committee for Cancer, AJCC). - Účastníci musí mít měřitelné onemocnění pomocí počítačové tomografie (computed tomography, CT) nebo magnetické rezonance (magnetic resonance imaging, MR) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST v1.1). - Účastníci musí být ve věku ≥ 12 let. Účastníci ve věku ≥ 12 let a < 18 let (dospívající) musí v době podpisu informovaného souhlasu (svolení) vážit ≥ 40 kg. - Účastníci musí mít histologicky potvrzený melanom stádia III (neresekovatelný) nebo stádia IV (metastatický) podle systému stagingu AJCC (8. vydání). Kritéria pro vyloučení - Účastníci nesmí mít oční melanom. - Účastníci nesmí mít v anamnéze myokarditidu bez ohledu na etiologii. - Účastníci nesmí mít stav vyžadující systémovou léčbu kortikosteroidy (> 10 miligramů [mg] ekvivalentu prednisonu denně) nebo jinými imunosupresivními léky během 14 dnů před zahájením hodnocené léčby. Inhalační nebo topické steroidy a adrenální substituční dávky steroidů > 10 mg ekvivalentu prednisonu denně jsou povoleny při nepřítomnosti aktivního autoimunitního onemocnění. - Mohou platit ještě další zařazovací a vylučující kritéria stanovená protokolem.

Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace

Máte otázky? Pošlete nám e-mail

Máte otázky?
Pošlete nám e-mail