Kritéria pro zařazení - Diagnóza systémového lupusu erythematodes (SLE) nejméně 24 týdnů před screeningovou návštěvou. - Splnění klasifikačních kritérií pro SLE Evropské aliance pro revmatologii (EULAR) / Americké revmatologické společnosti (ACR) z roku 2019. - Jedno z následujících kritérií: pozitivní antinukleární protilátky (ANA) ≥ 1:80 při screeningu NEBO pozitivní anti dsDNA NEBO pozitivní anti Smith (anti-Sm) dle centrální laboratoře při screeningu. - Skóre celkového indexu aktivity onemocnění systémovým lupusem erythematodes Index-2K (SLEDAI-2K) ≥ 6 bodů a klinické skóre SLEDAI 2K ≥ 4 body s postižením kloubů a/nebo kožní vaskulitidou a/nebo vyrážkou. - Bolest hlavy, alopecie, organický mozkový syndrom a mukózní vředy spojené se SLE musí být zaznamenány na indexu SLEDAI 2K, pokud je to indikováno, ale nezapočítávejte je do bodů požadovaných pro screening při vstupu. - Vyžaduje se nejméně jedna základní léčba SLE (imunosupresivy a/nebo antimalariky) po dobu ≥ 12 týdnů před screeningovou návštěvou, léky musí být podávány ve stabilní dávce po dobu ≥ 8 týdnů před screeningovou návštěvou a musí zůstat stabilní až do randomizace a po celou dobu účasti ve studii. - Základní léčba perorálními kortikosteroidy (OCS; prednison nebo ekvivalent) je povolena, ale nevyžaduje se. U účastníků, kteří užívají OCS, musí být dávka stabilní po dobu ≥ 2 týdnů před screeningovou návštěvou, nesmí překročit 30 mg denně při screeningu a musí zůstat stabilní až do návštěvy ve 4. týdnu. Účastníci mohou užívat OCS a také antimalarika a/nebo imunosupresiva. Kritéria pro vyřazení - Diagnóza polékového SLE namísto idiopatického SLE. - Jiná autoimunitní onemocnění (např. roztroušená skleróza, psoriáza, zánětlivé onemocnění střev atd.) jsou vyloučena. Účastníci s autoimunitním diabetes mellitus typu I, autoimunitním onemocněním štítné žlázy, celiakií nebo sekundárním Sjögrenovým syndromem nejsou vyloučeni - Překryvné syndromy SLE mimo jiné včetně revmatoidní artritidy, sklerodermie a smíšeného onemocnění pojivové tkáně, jsou vyloučeny. - Aktivní nebo nestabilní lupusové neuropsychiatrické projevy, mimo jiné včetně jakéhokoli stavu definovaného kritérii BILAG A. - Těžká aktivní lupusová nefritida třídy III a IV, která vyžaduje nebo může vyžadovat léčbu cytotoxickými léky nebo vysokými dávkami CS. - Anamnéza vrozené nebo získané imunodeficience. - Známá aktivní infekce nebo jakákoli epizoda těžké infekce vyžadující hospitalizaci nebo léčbu parenterálními (intramuskulárními nebo i.v.) antimikrobiálními léky (např. antibiotiky, antivirotiky, antimykotiky nebo antiparazitiky) během 30 dnů před randomizací nebo léčba perorálními antimikrobiálními léky během 2 týdnů před randomizací -Účastníci, kteří v současné době podstupují jakoukoli léčbu chronické infekce (např. pneumocystózy, herpes zoster, cytomegaloviru, invazivní bakteriální nebo plísňové infekce nebo atypické mykobakterie). - Užívání více než 1 imunosupresiva při screeningu. - Pouze v Japonsku: Účastníci s pozitivním výsledkem testu na β-D-glukan. - Mohou platit ještě další zařazovací a vylučující kritéria stanovená protokolem.