Recruiting
Studie hodnotící přípravek mezigdomide, bortezomib a dexametazon (MEZIVd) oproti pomalidomidu, bortezomibu a dexametazonu (PVd) u účastníků s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem (RRMM) - CA057-001
Updated: 17 prosinec, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Umístění
Recruiting
Kritéria pro zařazení -Účastník má zdokumentovanou diagnózu MM a měřitelné onemocnění definované jako kterákoli z následujících možností: i) M-protein ≥ 0,5 gramů na decilitr (g/dl) elektroforézou proteinů v séru (sPEP) nebo ii)M-protein ≥ 200 miligramů (mg) na 24hodinový sběr moči elektroforézou proteinů v moči (uPEP). iii) Pro účastníky bez měřitelného onemocnění u sPEP nebo uPEP: hladiny volného lehkého řetězce v séru (sFLC) > 100 mg/l (10 mg/dl) zahrnovaly lehký řetězec a abnormální poměr kappa/lambda FLC. - Účastníci podstoupili 1 až 3 předchozí linie léčby myelomu. - Účastníci dosáhli minimální odpovědi [minimal response, MR] nebo lepší alespoň na 1 předchozí léčbu myelomu . Kritéria pro vyloučení - U účastníka došlo k progresi během léčby nebo během 60 dnů od poslední dávky inhibitoru proteasomu, s výjimkou případů uvedených níže:. i) Subjekty, u nichž došlo k progresi během léčby nebo během 60 dnů od poslední dávky udržovací léčby bortezomibem podávané jednou za 2 týdny nebo méně, nejsou vyloučeny. - U účastníků s předchozí léčbou režimem obsahujícím bortezomib nebyla nejlepší dosaženou odpovědí minimální odpověď (minimal response, MR) nebo lepší nebo účastník ukončil léčbu bortezomibem z důvodu toxicity. - Účastník podstoupil předchozí léčbu mezigdomidem nebo pomalidomidem. - Mohou platit ještě další zařazovací a vylučující kritéria stanovená protokolem.
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace
