Tento odkaz vás přesune na webovou stránku společnosti Bristol Myers Squibb, která může mít jiný účel či odlišné smluvní podmínky a je poskytována výlučně k zajištění kontaktování společnosti Bristol Myers Squibb.
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Tento odkaz vás přesune na webovou stránku společnosti Bristol Myers Squibb, která může mít jiný účel či odlišné smluvní podmínky a je poskytována výlučně k zajištění kontaktování společnosti Bristol Myers Squibb.
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Aktivní, bez náboru
Studie hodnotící kombinaci fixní dávky relatlimabu-nivolumabu oproti regorafenibu (TAS-102) u účastníků s pozdějšími liniemi metastatického kolorektálního karcinomu - CA224-123
Updated:
3 leden, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Aktivní, bez náboru
Kritéria pro zařazení - Histologicky potvrzený dříve léčený kolorektální karcinom s histologií adenokarcinomu s metastatickým nebo recidivujícím neresekovatelným onemocněním při zařazení do studie. - Účastníci musí splňovat následující kritéria: i) progrese onemocnění během 3 nebo přibližně 3 měsíců po posledním podání schválené standardní léčby (nejméně 1 a nejvýše 4 předchozí linie léčby metastatického onemocnění), která musí zahrnovat fluoropyrimidin, oxaliplatinu, irinotekan, faktor anti-VEGF a faktor anti-EGFR (pokud je přítomen gen RAS wild-type), pokud je schválena v příslušné zemi; nebo ii) nesnášenlivost předchozí systémové léčby chemoterapií, pokud existuje zdokumentovaný důkaz klinicky významné nesnášenlivosti navzdory adekvátním podpůrným opatřením. - Musí mít dostatečné množství nádorové tkáně a hodnotitelnou expresi PD-L1 splňující požadavky studie. - Musí mít měřitelné onemocnění podle kritérií RECIST v1.1. Účastníci s lézemi, které jsou jediným místem pro měření onemocnění, mohou být zařazeni do studie i v případě, že léze již byly dříve ozářeny za předpokladu, že na základě vyšetření lézí byla prokázána zřejmá progrese onemocnění a tyto léze je možné přesně změřit. Kritéria pro vyloučení - Předchozí léčba buď imunoterapií, nebo regorafenibem, nebo přípravkem TAS-102. - Neléčené metastázy v centrálním nervovém systému (CNS), účastníci jsou způsobilí, pokud byly léčeny metastázy v CNS byly léčeny a jejich neurologický stav se vrátil do výchozího stavu (s výjimkou reziduálních známek nebo příznaků souvisejících s léčbou CNS). - Anamnéza refrakterní hypertenze, která není kontrolována antihypertenzní léčbou, myokarditida (bez ohledu na etiologii), nekontrolovaná arytmie, akutní koronární syndrom během 6 měsíců před podáním dávky, městnavé srdeční selhání II. třídy (podle funkční klasifikace Newyorské kardiologické asociace), intersticiální plicní onemocnění / pneumonitida nebo aktivní známé autoimunitní onemocnění nebo podezření na něj. - Potvrzený stav nádoru s vysokou mikrosatelitovou nestabilitou / s nedostačující opravou chybného párování bází (MSI-H/dMMR) podle místního standardního testování; výsledky testů MSI/MMR z počáteční diagnózy jsou přijatelné. - Mohou platit ještě další zařazovací a vylučující kritéria stanovená protokolem.
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace