Randomizovaná, multicentrická, otevřená studie porovnávající iberdomid, daratumab a dexametazon (IberDd) oproti daratumumabu, bortezomibu, bortezomibu a dexametazonu (DVd) u pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetný myelomem (RRMM) | BMS Study Connect

Nábor

Randomizovaná, multicentrická, otevřená studie porovnávající iberdomid, daratumab a dexametazon (IberDd) oproti daratumumabu, bortezomibu, bortezomibu a dexametazonu (DVd) u pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetný myelomem (RRMM) - CC-220-MM-002

Updated: 15 květen, 2025 | ClinicalTrials.gov

Celgene je stoprocentní dceřiná společnost společnosti Bristol-Myers Squibb Company

O hodnocení
Kritéria způsobilosti
Pracoviště

Kontaktujte nás, potřebujete-li pomoc
clinical.trials@bms.com

Tisk přehledného shrnutí

ZVAŽUJETE TOTO HODNOCENÍ?

Vytiskněte si tuto stránku a průvodce hodnocením, pomůže vám to při rozhovoru s lékařem.

Pomocí průvodce hodnocením se můžete pohybovat procesem účasti na klinickém hodnocení. Než se rozhodnete, zjistěte si, jaké jsou klíčové faktory, a připravte si otázky pro zdravotnický tým.

Vytisknout tuto stránku CC-220-MM-002

Stáhnout si průvodce

VYBRAT JAZYK

Podrobnosti o hodnocení

Fáze 3

Fáze
Pohlaví
18+

Věková skupina
152

Umístění
Nábor

Možnosti léčby

Ramena studie

Přiřazená léčba

Aktivní komparátor: Daratumumab v kombinaci s dexametazonem a bortezomibem

Lék: Dexamethason, Bortezomib Drug: Dexamethasone, Daratumumab

Experimentální: Daratumumab v kombinaci s iberdomidem a dexametazonem – 1. dávka

Lék: Dexamethason, Daratumumab, Iberdomid

Experimentální: Daratumumab v kombinaci s iberdomidem a dexametazonem – 2. dávka

Lék: Dexamethason, Daratumumab, Iberdomid

Experimentální: Daratumumab v kombinaci s iberdomidem a dexametazonem – 3. dávka

Lék: Dexamethason, Daratumumab, Iberdomid

Klíčová kritéria způsobilosti

Kritéria pro zařazení - Zdokumentovaná diagnóza mnohočetného myelomu (MM) a měřitelné onemocnění. - Podstoupení 1 až 2 předchozích linií léčby myelomu. - Musí mít zdokumentovanou progresi onemocnění během posledního režimu léčby myelomu nebo po něm. - Skóre výkonnosti podle Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2. Kritéria pro vyloučení - Jakékoli onemocnění, které znemožňuje interpretaci dat ze studie. - Má plazmocelulární leukémii, Waldenstromovu makroglobulinémii nebo syndrom POEMS (polyneuropatie, organomegalie, endokrinopatie, monoklonální protein a kožní změny) nebo klinicky významnou amyloidózu. - Známé postižení centrálního nervového systému MM. - Předchozí léčba iberdomidem. - Mohou platit ještě další zařazovací a vylučující kritéria stanovená protokolem

Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace

Máte otázky? Pošlete nám e-mail

Máte otázky?

Pošlete nám e-mail