Tento odkaz vás přesune na webovou stránku společnosti Bristol Myers Squibb, která může mít jiný účel či odlišné smluvní podmínky a je poskytována výlučně k zajištění kontaktování společnosti Bristol Myers Squibb.
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Tento odkaz vás přesune na webovou stránku společnosti Bristol Myers Squibb, která může mít jiný účel či odlišné smluvní podmínky a je poskytována výlučně k zajištění kontaktování společnosti Bristol Myers Squibb.
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Aktivní, bez náboru
Randomizovaná, jednoduše zaslepená studie přímo srovnávající odpověď na léčbu podkožně podávaným abataceptem s odpovědí na léčbu adalimumabem, se současně podávaným metotrexátem, u dospělých pacientů s časnou séropozitivní revmatoidní artritidou, kteří jsou nositeli rizikových HLA alel II. třídy kódujících sdílený epitop a zároveň mají nedostatečnou odpověď na léčbu metotrexátem. - IM101-863
Updated:
18 únor, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Aktivní, bez náboru
Více informací o účasti v klinickém hodnocení společnosti Bristol-Myers Squibb najdete na webových stránkách www.BMSStudyConnect.com Zařazovací kritéria: – Časná revmatoidní artritida (RA), definovaná příznaky RA, které začaly ≤ 12 měsíců před screeningem a splnily kritéria Americké revmatologické společnosti / Evropské ligy proti revmatismu (ACR/EULAR) z roku 2010 pro klasifikaci RA v určitém okamžiku během 12měsíčního období – Dosud neužívali žádné chorobu modifikující antirevmatika (DMARD) , konvenční syntetické DMARD jiné než metotrexát (MTX) nebo hodnocené léky na RA – Léčba MTX po dobu nejméně 12 týdnů, se stabilní dávkou perorálního nebo parenterálního podání MTX po dobu nejméně 4 týdnů před randomizací – Test na protilátky proti cyklickému citrulinovému peptidu-2 (Anti-CCP-2), který je > 3násobek horní hranice normálu a pozitivní test na revmatoidní faktor provedený centrální laboratoří během screeningu – Skóre aktivity onemocnění u 28 kloubů vypočtené pomocí C-reaktivního protein (DAS28-CRP) ≥ 3,2 při screeningu – Nejméně 3 bolestivé a nejméně 3 oteklé klouby při screeningu a při randomizaci Vyřazovací kritéria: – Kojící ženy – Jiné autoimunitní onemocnění než RA (např. psoriáza, systémový lupus erythematodes, vaskulitida, séronegativní spondyloartritida, zánětlivé střevní onemocnění, Sjogrenův syndrom) nebo v současnosti aktivní fibromyalgie – V anamnéze nebo v současnosti zánětlivé onemocnění kloubů jiné než RA (např. psoriatická artritida, dna, reaktivní artritida, Lymeská borelióza) – Riziko tuberkulózy – Nedávná akutní infekce – Anamnéza chronické nebo recidivující bakteriální infekce (např. chronická pyelonefritida, osteomyelitida, bronchiektázie) – Anamnéza infekce kloubní protézy nebo umělého kloubu – Anamnéza systémových mykotických infekcí (jako je histoplazmóza, blastomykóza, nebo kokcidiomykóza) – Anamnéza primární imunodeficience – V současnosti klinické nálezy nebo v anamnéze demyelinizační poruchy – 5 nebo více kloubů nelze vyhodnotit z hlediska citlivosti nebo otoku . Protokolem definována další kritéria pro zařazení, nebo vyřazení
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace