Recruiting
A Study Evaluating the Efficacy and Safety of BMS-986256 Compared With Placebo in Participants With Active Systemic Lupus Erythematosus (SLE) - IM026-024
Updated:
14 říjen, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Umístění
Recruiting
For more information regarding Bristol-Myers Squibb Clinical Trial participation, please visit: www.BMSStudyConnect.com Inclusion Criteria: - Qualify as having Systemic Lupus Erythematosus (SLE), according to the SLE International Collaborating Clinics (SLICC) Classification Criteria ≥ 12 weeks before the screening visit - Test positive, as determined by the central laboratory, for at least one of the following lupus related autoantibodies at the time of screening: antinuclear antibody>/= 1:80, anti-double-stranded deoxyribonucleic acid (dsDNA) antibody, or anti-Smith antibody. - Have a total Hybrid Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) score ≥ 6 points and clinical Hybrid SLEDAI score ≥ 4 points with joint involvement and/or rash Exclusion Criteria: - Active severe lupus nephritis (LN) as assessed by the investigator - Neuropsychiatric lupus manifestations defined by the Hybrid SLEDAI - Diagnosis of Mixed Connective Tissue Disease for which the predominant diagnosis is not SLE - Antiphospholipid Syndrome Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace