Tento odkaz vás přesune na webovou stránku společnosti Bristol Myers Squibb, která může mít jiný účel či odlišné smluvní podmínky a je poskytována výlučně k zajištění kontaktování společnosti Bristol Myers Squibb.
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Tento odkaz vás přesune na webovou stránku společnosti Bristol Myers Squibb, která může mít jiný účel či odlišné smluvní podmínky a je poskytována výlučně k zajištění kontaktování společnosti Bristol Myers Squibb.
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Chystáte se opustit stránky bmsstudyconnect.com. Stránky, na které přecházíte, nejsou kontrolovány ani schváleny společností Bristol Myers Squibb a společnost Bristol Myers Squibb neodpovídá za obsah poskytovaný na tomto webu.
Nábor
Klinické hodnocení fáze 2 monoterapie adagrasibem a v kombinaci s pembrolizumabem a klinické hodnocení fáze 3 hodnotící adagrasib v kombinaci u pacientů s mutací KRAS G12C KRYSTAL-7 - CA239-0009
Updated:
11 červenec, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Umístění
Nábor
Kritéria pro zařazení: - Fáze 2: Histologicky potvrzená diagnóza neresekovatelného nebo metastatického NSCLC s mutací KRAS G12C a jakýmkoli PD-L1 TPS – fáze 3: Histologicky potvrzená diagnóza neresekovatelného nebo metastatického skvamózního nebo neskvamózního NSCLC s mutací KRAS G12C a PD-L1 TPS >= 50 % – fáze 3: Přítomnost hodnotitelného nebo měřitelného onemocnění podle kritérií RECIST – fáze 3: Zařazení CNS – Na základě screeningového snímkování mozku musí mít pacienti jednu z následujících možností: 1. Bez známek mozkových metastáz 2. Neléčené mozkové metastázy nevyžadující okamžitou lokální terapii 3. Dříve léčené mozkové metastázy nevyžadující okamžitou lokální léčbu Kritéria pro vyřazení: - Fáze 2 a Fáze 3: Předchozí systémová léčba lokálně pokročilého nebo metastatického NSCLC včetně chemoterapie, léčby inhibitorem kontrolních bodů imunitní reakce nebo léčby cílené na mutaci KRAS G12C (např. AMG 510). - Fáze 2: Aktivní mozkové metastázy - Fáze 3: Pacienti se známými lézemi centrálního nervového systému (CNS) nesmí mít žádné z následujících stavů: 1. Jakékoli neléčené mozkové léze o velikosti > 1,0 cm 2. Jakékoli léze v mozkovém kmeni 3. Probíhající užívání systémových kortikosteroidů ke kontrole příznaků mozkových lézí v celkové denní dávce > 10 mg prednisonu (nebo ekvivalentu) před randomizací. 4. Mají špatně kontrolované (> 1/týden) generalizované nebo komplexní parciální záchvaty nebo se u nich projevuje neurologická progrese v důsledku mozkových lézí bez ohledu na léčbu zaměřenou na CNS – fáze 3: Ozáření plic > 30 Gy během 6 měsíců před první dávkou hodnocené léčby
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace