Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Hledat Study Connect

Recruiting

Klinické hodnocení fáze 2 monoterapie adagrasibem a v kombinaci s pembrolizumabem a klinické hodnocení fáze 3 hodnotící adagrasib v kombinaci u pacientů s mutací KRAS G12C KRYSTAL-7 - CA239-0009

Updated: 16 listopad, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Tisk přehledného shrnutí

ZVAŽUJETE TOTO HODNOCENÍ?
Vytiskněte si tuto stránku a průvodce hodnocením, pomůže vám to při rozhovoru s lékařem.
Pomocí průvodce hodnocením se můžete pohybovat procesem účasti na klinickém hodnocení. Než se rozhodnete, zjistěte si, jaké jsou klíčové faktory, a připravte si otázky pro zdravotnický tým.

Podrobnosti o hodnocení

  • Fáze 2 / fáze 3

    Fáze

  • Pohlaví

  • 18+

    Věková skupina

  • 265

    Umístění

  • Recruiting

Možnosti léčby

Ramena studie
Přiřazená léčba
Experimentální: Hodnocené rameno pro kohortu 3 fáze 3
Léčivý přípravek: Adagrasib
Experimentální: Kohorta 1a fáze 2: TPS PD-L1 < 1 %
Léčivý přípravek: Adagrasib
Experimentální: Kohorta 1b fáze 2: TPS PD-L1 < 1 %
Léčivý přípravek: Adagrasib
Experimentální: Kohorta 2 fáze 2: TPS PD-L1 ≥ 1 %
Léčivý přípravek: Adagrasib
Aktivní komparátor: Rameno srovnávacího přípravku pro kohortu 4 fáze 3
Léčivý přípravek: Pembrolizumab

Klíčová kritéria způsobilosti

Kritéria pro zařazení: - Fáze 2: Histologicky potvrzená diagnóza neresekovatelného nebo metastatického NSCLC s mutací KRAS G12C a jakýmkoli PD-L1 TPS – fáze 3: Histologicky potvrzená diagnóza neresekovatelného nebo metastatického skvamózního nebo neskvamózního NSCLC s mutací KRAS G12C a PD-L1 TPS >= 50 % – fáze 3: Přítomnost hodnotitelného nebo měřitelného onemocnění podle kritérií RECIST – fáze 3: Zařazení CNS – Na základě screeningového snímkování mozku musí mít pacienti jednu z následujících možností: 1. Bez známek mozkových metastáz 2. Neléčené mozkové metastázy nevyžadující okamžitou lokální terapii 3. Dříve léčené mozkové metastázy nevyžadující okamžitou lokální léčbu Kritéria pro vyřazení: - Fáze 2 a Fáze 3: Předchozí systémová léčba lokálně pokročilého nebo metastatického NSCLC včetně chemoterapie, léčby inhibitorem kontrolních bodů imunitní reakce nebo léčby cílené na mutaci KRAS G12C (např. AMG 510). - Fáze 2: Aktivní mozkové metastázy - Fáze 3: Pacienti se známými lézemi centrálního nervového systému (CNS) nesmí mít žádné z následujících stavů: 1. Jakékoli neléčené mozkové léze o velikosti > 1,0 cm 2. Jakékoli léze v mozkovém kmeni 3. Probíhající užívání systémových kortikosteroidů ke kontrole příznaků mozkových lézí v celkové denní dávce > 10 mg prednisonu (nebo ekvivalentu) před randomizací. 4. Mají špatně kontrolované (> 1/týden) generalizované nebo komplexní parciální záchvaty nebo se u nich projevuje neurologická progrese v důsledku mozkových lézí bez ohledu na léčbu zaměřenou na CNS – fáze 3: Ozáření plic > 30 Gy během 6 měsíců před první dávkou hodnocené léčby

Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace

Máte otázky? Pošlete nám e-mail

Máte otázky?
Pošlete nám e-mail