Active, Not Recruiting
Studie účinnosti nivolumabu ve srovnání s placebem v prevenci navracejícího se melanomu po úplné resekci melanomu ve stádiu IIB/C - CA209-76K
Updated:
9 listopad, 2023
|
ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Active, Not Recruiting
Kritéria pro zařazení: - Negativní biopsie sentinelové lymfatické uzliny - Účastník nebyl dosud léčen z důvodu melanomu - ECOG 0 nebo 1 - Účastníkům musí být diagnostikován histologicky potvrzený, resekovaný, kožní melanom stádia IIB/C Kritéria pro vyřazení: - Anamnéza očního nebo mukózního melanomu. - Těhotné nebo kojící ženy - Účastníci s aktivním známým autoimunitním onemocněním nebo podezřením na něj - Známá anamnéza alergie nebo přecitlivělosti na složky hodnoceného přípravku. - Předchozí léčba protilátkou proti PD-1, PD-L1, PD-L2, CD137, CTLA-4 nebo látkami, které cílí na dráhy IL-2, stimulanty T-buněk nebo kontrolní dráhy Mohou platit další, protokolem definovaná kritéria pro zařazení/vyřazení.
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace