Recruiting
Studie nivolumabu, kombinace nivolumabu a ipilimumabu nebo chemoterapie dle výběru zkoušejícího lékaře pro léčbu účastníků s metastatickým kolorektálním karcinomem (Metastatic Colorectal Cancer – mCRC) s deficitem MMR (dMMR) / s vysokou mírou mikrosatelitové instability (MSI-H) - CA209-8HW
Updated: 17 prosinec, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Umístění
Recruiting
Kritéria pro zařazení: - Histologicky potvrzený rekurentní nebo metastatický kolorektální karcinom (CRC) bez ohledu na předchozí anamnézu léčby chemoterapií a/nebo cílenými látkami, který není operabilní (platí pouze během 1. části náboru do studie) - Histologicky potvrzený rekurentní nebo metastatický CRC bez předchozí historie léčby chemoterapií a/nebo cílenými látkami pro metastatické onemocnění, který není operabilní (platí během 2. části náboru do studie) - Známý stav vysoké nádorové mikrosatelitní nestability (MSI-H) nebo deficit chybné opravy (dMMR) podle místní standardní praxe - Stav aktivity dle Východní onkologické kooperační skupiny (ECOG) nižší nebo rovný 1 Kritéria pro vyřazení: - Aktivní, známé autoimunitní onemocnění nebo podezření na něj - Historie intersticiálního plicního onemocnění nebo pneumonitidy - Známá historie pozitivního testu na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo známý syndrom získané imunodeficience (AIDS) Platí další kritéria pro zařazení/vyřazení definovaná protokolem
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace
