Položte svou otázku a náš tým zákaznických služeb vám co nejdříve odpoví. Otázky, které neobsahují osobní údaje, budou zveřejněny, aby díky nim mohlo naše centrum pomoci posloužit i ostatním.
Zadejte prosím platnou e-mailovou adresu.
Zadejte prosím všechna povinná pole.
✓
Váš dotaz byl odeslán
Děkujeme za Váš dotaz. Odpověď Vám zašleme do dvou pracovních dnů na e-mailovou adresu, kterou jste zadal/a. Děkujeme.
Vytiskněte si tuto stránku a průvodce hodnocením, pomůže vám to při rozhovoru s lékařem.
Pomocí průvodce hodnocením se můžete pohybovat procesem účasti na klinickém hodnocení. Než se rozhodnete, zjistěte si, jaké jsou klíčové faktory, a připravte si otázky pro zdravotnický tým.
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný písemný informovaný souhlas.
- Způsobilost k pokračování hodnocené léčby podle hlavní studie, včetně
léčby po progresi podle hodnocení zkoušejícího v hlavní studii.
- Pozastavení léčby v hlavní studii po dlouhodobé odpovědi nebo způsobilost
k opětovnému nasazení léčby, jak je definováno v hlavní studii.
- Ženy ve fertilním věku a účastníci mužského pohlaví, kteří jsou sexuálně aktivní, musí souhlasit
s dodržováním pokynů pro metodu (metody) antikoncepce tak, jak je popsáno níže a uvedeno ve
formuláři informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyřazení:
- Účastník není způsobilý pro hodnocenou léčbu podle kritérií způsobilosti
pro hlavní studii.
- Účastníci, kteří podle hodnocení zkoušejícího lékaře nemají klinický přínos.
- Jakákoli klinická nežádoucí příhoda (AE), laboratorní abnormalita nebo přidružené onemocnění
, které podle názoru zkoušejícího lékaře naznačuje, že účast ve studii
není v nejlepším zájmu účastníka.
- Mohou platit ještě další kritéria pro zařazení/vyřazení stanovená protokolem.
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace
