Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon

Menú

Buscar estudios clínicos de BMS
Ícono de BMS, studio Reclutando

Recruiting

ID del estudio CA073-1020  |   NCT06356129

Estudio para comparar la eficacia y la seguridad de la combinación de golcadomida y R-CHOP en comparación con la combinación de placebo y R-CHOP en participantes con linfoma de linfocitos B grandes de alto riesgo sin tratamiento previo

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

Resumen

  • Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18-80
  • 150
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es comparar la eficacia y la seguridad de golcadomida en combinación con quimioterapia de rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona (R-CHOP) en comparación con placebo en combinación con quimioterapia con R-CHOP en participantes con linfoma de linfocitos B grandes (LLBG) de alto riesgo sin tratamiento previo.

Imprimir Imprimir
Email Correo electrónico

Centro de reclutamiento más cercano

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Diagnóstico confirmado histológicamente (según la evaluación local), linfoma de linfocitos B grandes (LLBG) de novo sin tratamiento previo según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2022, en la que se incluyen los siguientes:
    1. Linfoma difuso de linfocitos B grandes (LDLBG), no especificado de otro modo (incluidos los tipos de linfocitos B germinales centrales [BGC] y linfocitos B activados [LBA])
      1. Linfoma de linfocitos B de alto grado, con reordenamientos de MYC y LLB2
        1. Linfoma de linfocitos B de alto grado, no especificado de otro modo
          1. Linfoma de linfocitos T/histiocitos/linfocitos B grandes ricos (LLTHLBGR)
            1. virus de Epstein-Barr + LDLBG
            2. Puntaje del Índice de Pronóstico Internacional (IPI) de 1 o 2 con lactato deshidrogenasa (LDH) ≥ 1.3 veces el límite superior de lo normal (upper limit of normal, ULN) y/o enfermedad voluminosa definida como lesión única ≥ 7 cm O IPI ≥3.
              1. Enfermedad medible definida por al menos 1 lesión con afinidad a la fluorodesoxiglucosa (FDG) para el subtipo con afinidad a la FDG y 1 enfermedad bidimensionalmente medible (>1.5 cm en el diámetro más largo) mediante una tomografía computarizada (TC) o una resonancia magnética (RM), según se define en la clasificación de Lugano.
                1. Debe tener enfermedad en estadio II-IV según la clasificación Ann Arbor.

                  Criterios de exclusión

                  Criterios de exclusión Icon
                  :
                  • Cualquier afección médica significativa, infección activa, anomalía de laboratorio o enfermedad psiquiátrica que impediría que el participante continúe en el estudio.
                    1. Cualquier otro subtipo de linfoma. Casos de linfoma mediastínico (tímico) primario de linfocitos B grandes (LMPLB), LDLBG cutáneo primario-tipo pierna, linfoma folicular (LF) de grado 3b, LF transformado en un linfoma de linfocitos B grandes atípico (LLB-a), linfoma de linfocitos B grandes positivo para la cinasa del linfoma anaplásico (anaplastic lymphoma kinase, ALK), derrame linfomatoso primario y linfoma de Burkitt.
                      1. Afectación documentada o sospechada del sistema nervioso central (SNC) por linfoma.
                        Información Adicional *
                        • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

                          Opciones de tratamiento

                          Brazos del estudio

                          INTERVENCIÓN ASIGNADA

                          Brazos del estudio

                          Experimental: Golcadomida + R-CHOP (rituximab, doxorrubicina, vincristina, ciclofosfamida, prednisona)

                          INTERVENCIÓN ASIGNADA

                          Brazos del estudio

                          Comparador de placebo: Placebo + R-CHOP

                          INTERVENCIÓN ASIGNADA
                          • Fármaco: Placebo, Rituximab, Ciclofosfamida, Doxorrubicina, Vincristina, Prednisona
                          Dé el primer paso para ver si es compatible con un estudio clínico - Verifique su elegibilidad
                          Verifique su elegibilidad
                          Responda algunas preguntas sobre su salud para ver si puede ser compatible con este enstudio.
                          Compatibilizar con un estudio
                          Si es compatible, haga clic en el estudio para ver la lista de ubicaciones de los centros del estudio.
                          Seleccione una ubicación del centro del estudio
                          Seleccione una ubicación del centro del estudio que sea conveniente para usted
                          Registrarse
                          Proporcione sus datos de contacto para que el centro del estudio se comunique con usted.

                          Ayúdenos a mejorar su experiencia en el sitio web. Comparta sus comentarios con nuestro equipo en BMS Clinical Trials para mejorar su experiencia y la de los demás. Gracias