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Recruiting

Étude visant à évaluer le BMS-986458 seul et en association avec des agents Anti-lymphomes dans les lymphomes Non-Hodgkiniens en rechute/réfractaires - CA123-1000

Mis à jour: 18 septembre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 16

    Site(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Traitement expérimental: Partie A1
Médicament expérimental: BMS-986458
Traitement expérimental: Partie A2
Médicament expérimental: BMS-986458, Rituximab
Traitement expérimental: Partie B1
Médicament expérimental: BMS-986458
Traitement expérimental: Partie B2
Médicament expérimental: BMS-986458, Rituximab

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Participants âgés de ≥ 18 ans atteints d’un LNH R/R (y compris LDGCB [c.-à-d. LDGCB non spécifié autrement (NOS) et lymphome diffus à grandes cellules B/lymphome à cellules B de haut grade avec réarrangements MYC et BCL2], et LF) : - Pour le LDGCB R/R (de novo) et le LF 3b : après au moins 2 lignes de traitement antérieures (par ex., schéma de chimiothérapie d’association de première intention contenant du rituximab, de l’anthracycline, un agent alkylant et des stéroïdes et au moins un traitement supplémentaire ). - Pour le LDGCB R/R (lymphome transformé) : après au moins 2 lignes de traitement antérieures qui doivent avoir été administrées après transformation. - Pour le LF R/R (sauf pour le LF 3b) : après au moins 2 lignes de traitement antérieures et en répondant aux critères de traitement au moment de l’inclusion d’après l’évaluation de l’investigateur. - Le participant doit présenter une maladie mesurable (définie par au moins une lésion avide de FDG pour la maladie avide de FDG et une maladie mesurable bidimensionnellement à l’imagerie transversale par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique avec au moins une lésion > 1,5 cm de diamètre transversal). - Les participantes doivent accepter et suivre le plan de prévention de la grossesse. Critères d’exclusion : - Le ou la participant(e) ne doit pas avoir une performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)22 état ≥ 3. - Participants incapables de se conformer aux restrictions, précautions et traitements interdits énumérés. - Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents de CAR-T, de médicament modulateur Cereblon ou de radiothérapie ≤ 4  semaines, traitement anticancéreux systémique ≤ 5 demi-vies ou 4 semaines, SCT allogénique ≤ 6  mois ou SCT autologue ≤ 3 mois avant le début de l'intervention de l'étude. - Les participants ne doivent présenter aucune affection, y compris une maladie aiguë ou chronique significative, une infection active ou non contrôlée, ou la présence d’anomalies biologiques , qui expose les participants à un risque inacceptable s’ils participent à cette étude. - Les participants ne doivent pas présenter d’atteinte connue ou suspectée du système nerveux central.

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