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En Recrutement
Étude visant à évaluer le luspatercept chez des patients atteints du syndrome myélodysplasique à faible risque - CA056-1060
Mis à jour:
28 mars, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Site(s)
En Recrutement
Critères d’inclusion : - Le patient a un diagnostic documenté de SMD selon la classification de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) répondant à la classification du Système international de notation pronostique révisé (International Prognostic Scoring System Revised, IPSS-R) des maladies à risque très faible, faible ou intermédiaire. - Le patient présente un score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0, 1 ou 2. - Le patient doit recevoir des transfusions de globules rouges conformément aux critères de l’étude. Critères d’exclusion : - Le patient présente une anémie cliniquement significative connue due à des carences en fer, en vitamine B12 ou en folates, ou une anémie hémolytique auto-immune ou héréditaire, ou un saignement gastro-intestinal. - Le patient a déjà reçu une greffe allogénique ou autologue de cellules souches. - Le patient a des antécédents connus ou un diagnostic de leucémie myéloïde aiguë (LMA). - Le patient présente une hypertension non contrôlée. D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole s’appliquent
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