Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Rechercher Study Connect

Recruiting

Une étude pour évaluer l'efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du BMS-986278 chez des participants atteints de fibrose pulmonaire progressive - IM027-1015

Mis à jour: 18 décembre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Résumé imprimable

VOUS ENVISAGEZ CET ESSAI ?
Imprimer cette page et le guide d’essai pour vous aider à parler avec votre médecin.
Utiliser le Guide du participant à l’étude pour découvrir comment participer à un essai clinique. Comprendre les principaux facteurs à envisager avant de prendre une décision et poser des questions à votre équipe soignante.

Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 21+

    Tranche d’âge

  • 261

    Site(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Traitement expérimental: Dose 1 du BMS-986278
Médicament expérimental: BMS-986278
Traitement expérimental: Dose 2 du BMS-986278
Médicament expérimental: BMS-986278
Comparateur placebo: Placebo du BMS-986278
Médicament expérimental: Placebo du BMS-986278

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Diagnostic de pneumopathie interstitielle avec des caractéristiques compatibles avec une pneumopathie interstitielle progressive dans les 24 mois précédant la sélection et une étendue de la maladie ≥ 10 % à la sélection d’après une imagerie par tomodensitométrie haute résolution (TDM-HR). - En cas de prise de pirfénidone ou de nintédanib, les participants doivent avoir reçu une dose stable pendant au moins 90 jours avant la sélection - En cas d’absence de prise actuelle de pirfénidone ou de nintédanib, les participants ne doivent pas avoir reçu l’un de ces médicaments dans les 28 jours précédant la sélection. - Le mycophénolate mofétil (MMF), l’acide mycophénolique (MA), l’azathioprine (AZA) et le tacrolimus sont autorisés à condition que le participant soit sous dose stable pendant au moins 90 jours avant la sélection. S’ils ne prennent pas actuellement de MMF, MA, AZA ou tacrolimus, les participants ne doivent pas avoir pris ces médicaments dans les 28 jours précédant la sélection. - Les médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) conventionnels (par ex. méthotrexate, léflunomide, sulfasalazine ou hydroxychloroquine), ARMM biologiques (par ex. les inhibiteurs du TNF et les inhibiteurs de l’IL-1) et les inhibiteurs de Janus kinase (inhibiteurs de JAK) (par ex., tofacitinib, upadacitinib) sont autorisés à condition que le participant soit sous dose stable depuis au moins 90 jours avant la sélection. - Les corticoïdes systémiques sont autorisés à condition que le participant soit sous prednisone ≤ 15 mg/jour, ou un équivalent pendant au moins 70 jours avant le Jour 1. - Les femmes susceptibles d’avoir des enfants doivent avoir une méthode de contraception hautement efficace et doivent fournir un test de grossesse urinaire/sérique négatif - Les hommes sexuellement actifs avec des femmes susceptibles d’avoir des enfants acceptent d’utiliser une méthode de contraception barrière masculine Critères d’exclusion : - Vérification de fibrose pulmonaire idiopathique avec une pneumopathie interstitielle usuelle (UIP) à la sélection - Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire dans les 3 mois précédant la sélection - Maladie cardiaque importante dans les 6 mois précédant le sélection à la discrétion de l'investigateur - Participants qui ont une tumeur maligne en cours ou une tumeur maligne antérieure au cours des 5 dernières années avant la sélection, sauf pour ceux qui ont des antécédents documentés de guérison de carcinome épidermoïde cutané non métastatique, de carcinome cutané basocellulaire ou de carcinome du col de l'utérus in situ. Remarque : D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole s’appliquent

Nous vous recommandons vivement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables)
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici
Signaler des plaintes concernant des effets indésirables (effets indésirables) ou des produits: Informations médicales