Recruiting
Étude visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du BMS-986278 chez des participants atteints de fibrose pulmonaire idiopathique - IM027-068
Mis à jour:
19 décembre, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Site(s)
Recruiting
Critères d’inclusion : - Patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) âgés de ≥ 40 ans au moment de la signature du consentement éclairé - Diagnostic de FPI dans les 7 ans précédant la sélection confirmé par une lecture centralisée du tomodensitométrie thoracique de haute résolution (TDM-HR) obtenue lors de la sélection et vérification de la pneumonie interstitielle habituelle. - En cas de prise de pirfénidone ou de nintédanib, les participants doivent avoir reçu une dose stable pendant au moins 90 jours avant la sélection - En cas d’absence de prise actuelle de pirfénidone ou de nintédanib, les participants ne doivent pas avoir reçu l’un de ces médicaments dans les 28 jours précédant la sélection. - Les femmes en âge d’avoir des enfants doivent avoir une méthode de contraception hautement efficace et doivent fournir un test de grossesse urinaire/sérique négatif - Les hommes sexuellement actifs avec des femmes en âge d’avoir des enfants acceptent d’utiliser une méthode de contraception barrière masculine Critères d’exclusion : - Antécédents d’AVC ou d’accident ischémique transitoire dans les 3 mois précédant la sélection - Maladie cardiaque significative dans les 6 mois précédant la sélection à la discrétion de l’investigateur - Participants présentant une tumeur maligne actuelle ou une tumeur maligne antérieure au cours des 5 années précédant la sélection, à l’exception de ceux ayant des antécédents documentés de carcinome épidermoïde non métastatique guéri, de carcinome cutané basocellulaire guéri ou de carcinome du col de l’utérus in situ guéri. Remarque : D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole s’appliquent
Nous vous recommandons vivement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables)
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici
Signaler des plaintes concernant des effets indésirables (effets indésirables) ou des produits: Informations médicales