Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Rechercher Study Connect

Recruiting

Étude évaluant le CC-97540 chez des patients atteints de lupus érythémateux systémique (SLE) sévère et réfractaire - CA061-1001

Mis à jour: 4 novembre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Résumé imprimable

VOUS ENVISAGEZ CET ESSAI ?
Imprimer cette page et le guide d’essai pour vous aider à parler avec votre médecin.
Utiliser le Guide du participant à l’étude pour découvrir comment participer à un essai clinique. Comprendre les principaux facteurs à envisager avant de prendre une décision et poser des questions à votre équipe soignante.

Détails de l’essai

  • Phase 1

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 44

    Site(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Traitement expérimental: Administration de CC-97540
Médicament expérimental: CC-97540, Fludarabine, Cyclophosphamide Drug: Tocilizumab

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Diagnostic de SLE défini comme suit : - Respect des critères de classification ACR/EULAR 2019 du SLE - Présence d’anticorps anti-ADNds, anti-histone, anti-chromatine, ou anti-Sm - Activité de la maladie SLE - Maladie active à la sélection, défini comme ≥ 1 système d’organes majeurs avec un score BILAG A (à l’exclusion du système musculosquelettique, cutanéo-muqueux, et/ou système d’organe constitutionnel) - ii) Réponse non adéquate aux glucocorticoïdes et à au moins 2 des traitements suivants, utilisés pendant au moins 3 mois chacun : cyclophosphamide, acide mycophénolique ou ses dérivés, bélimumab, azathioprine, anifrolumab, méthotrexate, rituximab, obinutuzumab, ciclosporine, tacrolimus ou voclosporine. i) Une réponse insuffisante est définie comme un manque de réponse, une réponse insuffisante ou l’absence de réponse soutenue aux doses appropriées. L’intolérance n’est pas considérée comme une réponse insuffisante ii) L’utilisation de méthotrexate et d’azathioprine comptera comme 1 pour ce qui concerne le nombre de traitements ayant échoué. Critères d’exclusion : - Diagnostic de SLE d’origine médicamenteuse plutôt que de SLE idiopathique - Les autres maladies auto-immunes (par ex., sclérose en plaques, psoriasis, maladie inflammatoire de l’intestin, etc.) sont exclues. Les participants atteints de diabète de type 1 auto-immun , d’affection thyroïdienne auto-immune, de maladie cœliaque ou de syndrome de Sjögren secondaire ne sont pas exclus - Les syndromes de chevauchement du SLE, y compris, mais sans s’y limiter, la polyarthrite rhumatoïde, la sclérodermie et la maladie mixte du tissu conjonctif, sont exclus - Pathologie du SNC cliniquement significative récente ou présente D’autres critères d’inclusion/exclusion définis dans le protocole s’appliquent.

Nous vous recommandons vivement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables)
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici
Signaler des plaintes concernant des effets indésirables (effets indésirables) ou des produits: Informations médicales