Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Rechercher Study Connect

Recruiting

Étude visant à évaluer le mézigdomide, bortézomib et la dexaméthasone (MeziVd) par rapport au pomalidomide, bortézomib et à la dexaméthasone (PVd) chez des patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire (MMRR) - CA057-001

Mis à jour: 3 février, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Celgene Corporation, filiale entièrement détenue par Bristol-Myers Squibb Company 

Résumé imprimable

VOUS ENVISAGEZ CET ESSAI ?
Imprimer cette page et le guide d’essai pour vous aider à parler avec votre médecin.
Utiliser le Guide du participant à l’étude pour découvrir comment participer à un essai clinique. Comprendre les principaux facteurs à envisager avant de prendre une décision et poser des questions à votre équipe soignante.

Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 135

    Site(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Traitement expérimental: MeziVd (mézigdomide, bortézomib et dexaméthasone)
Traitement expérimental: PVd (pomalidomide, bortézomib et dexaméthasone)

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Le patient a un diagnostic documenté de myélome multiple (MM) mesurable, défini par l’un des paramètres suivants : - Taux de protéine M ≥ 0,5 gramme par décilitre (g/dl) par électrophorèse sur protéines sériques (sPEP) ou - Taux de protéine M ≥ 200 milligrammes (mg) dans les urines de 24 heures par électrophorèse sur protéines urinaires (uPEP) - Chez les patients pour lesquels la maladie n’est pas mesurable par sPEP ou uPEP : taux de chaînes légères libres sériques (sFLC) > 100 mg/l (10 mg/dl), chaînes légères impliquées et un rapport kappa/lambda FLC anormal. - Les patients ont reçu 1 à 3 précédentes lignes de traitement contre le myélome. - Les patients ont obtenu une réponse minimale [RM] ou meilleure à au moins 1  ligne antérieure de traitement contre le myélome. Critères d’exclusion : - Le patient a présenté une progression de la maladie pendant le traitement ou dans les 60 jours après la dernière administration d’un inhibiteur du protéasome, sauf comme indiqué ci-dessous : a. Les patients qui ont progressé pendant le traitement ou dans les 60 jours suivant la dernière dose d’entretien par bortézomib administré une fois toutes les 2 semaines ou moins ne sont pas exclus. - Chez les patients ayant déjà reçu un traitement à base de bortézomib, la meilleure réponse obtenue n’était pas une réponse minimale (RM) ou meilleure, ou le patient a arrêté le bortézomib en raison d’une toxicité. - Le patient a déjà reçu un traitement par mézigdomide ou pomalidomide. D’autres critères définis par le protocole s’appliquent.

Nous vous recommandons vivement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables)
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici
Signaler des plaintes concernant des effets indésirables (effets indésirables) ou des produits: Informations médicales