Recruiting
Étude visant à évaluer le mézigdomide, bortézomib et la dexaméthasone (MeziVd) par rapport au pomalidomide, bortézomib et à la dexaméthasone (PVd) chez des patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire (MMRR) - CA057-001
Mis à jour:
3 février, 2025
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ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Site(s)
Recruiting
Critères d’inclusion : - Le patient a un diagnostic documenté de myélome multiple (MM) mesurable, défini par l’un des paramètres suivants : - Taux de protéine M ≥ 0,5 gramme par décilitre (g/dl) par électrophorèse sur protéines sériques (sPEP) ou - Taux de protéine M ≥ 200 milligrammes (mg) dans les urines de 24 heures par électrophorèse sur protéines urinaires (uPEP) - Chez les patients pour lesquels la maladie n’est pas mesurable par sPEP ou uPEP : taux de chaînes légères libres sériques (sFLC) > 100 mg/l (10 mg/dl), chaînes légères impliquées et un rapport kappa/lambda FLC anormal. - Les patients ont reçu 1 à 3 précédentes lignes de traitement contre le myélome. - Les patients ont obtenu une réponse minimale [RM] ou meilleure à au moins 1 ligne antérieure de traitement contre le myélome. Critères d’exclusion : - Le patient a présenté une progression de la maladie pendant le traitement ou dans les 60 jours après la dernière administration d’un inhibiteur du protéasome, sauf comme indiqué ci-dessous : a. Les patients qui ont progressé pendant le traitement ou dans les 60 jours suivant la dernière dose d’entretien par bortézomib administré une fois toutes les 2 semaines ou moins ne sont pas exclus. - Chez les patients ayant déjà reçu un traitement à base de bortézomib, la meilleure réponse obtenue n’était pas une réponse minimale (RM) ou meilleure, ou le patient a arrêté le bortézomib en raison d’une toxicité. - Le patient a déjà reçu un traitement par mézigdomide ou pomalidomide. D’autres critères définis par le protocole s’appliquent.
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