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Recruiting

Étude visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, les taux de médicament et l’efficacité préliminaire du relatlimab plus nivolumab chez des enfants et des jeunes adultes atteints d’un lymphome hodgkinien et non hodgkinien - CA224-069

Mis à jour: 16 décembre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 0-30

    Tranche d’âge

  • 38

    Site(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Médicament Expérimental: Relatlimab + Nivolumab
Médicament expérimental: Relatlimab, Nivolumab

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : -Lymphome de Hodgkin classique (LHc) à haut risque récidivant/en rechute ou réfractaire (R/R) confirmé sur le plan pathologique, après la non-réponse ou l’échec d’un traitement standard de première intention avant un traitement définitif, par ex. chimiothérapie à haute dose/greffe autologue de cellules souches -Patients atteints d’un lymphome non hodgkinien (LNH) R/R confirmé sur le plan pathologique après l’échec ou la non-réponse au traitement de deuxième intention, y compris, mais sans s’y limiter, le lymphome médiastinal primitif à cellules B, le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), le lymphome médiastinal de la zone grise (MGZL), le lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC), ou le lymphome périphérique à cellules T (LPCT). -Les patients doivent présenter une maladie mesurable positive à la TEP dans les cohortes LHc et LNH. Critères d’exclusion : -Sous-types agressifs de lymphomes à cellules B, y compris le lymphome de Burkitt (BL), le lymphome lymphoblastique et le lymphome/leucémie à cellules T/NK. -Lymphome primitif du système nerveux central (SNC) du cerveau ou de la moelle épinière, et lymphome secondaire du SNC (c.-à-d. provenant d’un lymphome non hodgkinien systémique) touchant le cerveau, la moelle épinière ou avec ensemencement leptoméningé. -Traitement antérieur par un anticorps anti-lymphocytes T cytotoxiques associé à la protéine 4 (anti-CTLA-4), ou tout autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des lymphocytes T ou les voies de points de contrôle, à l’exception des thérapies ciblées anti-PD(L)-1 -Traitement antérieur par des agents ciblant le gène d’activation lymphocytaire 3 (lymphocyte activation gene-3, LAG-3) -Greffe de cellules souches autologue (GCSH/ASCT) antérieure -Antécédents de greffe de moelle osseuse allogénique. D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole s’appliquent

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