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Recruiting

Étude en ouvert comparant l’iberdomide, le daratumumab et la dexaméthasone (IberDd) par rapport au daratumumab, au bortézomib et à la dexaméthasone (DVd) chez des patients atteints d’un myélome multiple récidivant ou réfractaire (MMRR) - CC-220-MM-002

Mis à jour: 16 novembre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene Corporation, filiale entièrement détenue par Bristol-Myers Squibb Company 

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 240

    Site(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Médicament Expérimental: Daratumumab en association avec CC-220 et dexamethasone - Dose 3
Médicament expérimental: CC-220, Dexaméthasone, Bortézomib
Médicament Expérimental: Daratumumab en association avec CC-220 et la dexaméthasone - Dose 1
Médicament expérimental: CC-220, Dexaméthasone, Bortézomib
Médicament Expérimental: Daratumumab en association avec CC-220  et la dexaméthasone - Dose 2
Médicament expérimental: CC-220, Dexaméthasone, Dexaméthasone
Comparateur actif: Daratumumab en association avec dexamethasone and bortezomib
Médicament expérimental: CC-220, Dexaméthasone, Daratumumab

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : -Diagnostic documenté de myélome multiple (MM) et de maladie mesurable -A reçu 1 à 2 lignes antérieures de traitement anti-myélome -Doit présenter une progression documentée de la maladie pendant ou après son dernier schéma thérapeutique anti-myélome -Score d’indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0, 1 ou 2 Critères d’exclusion : -Toute condition qui perturbe la capacité à interpréter les données de l’étude -A une leucémie plasmocytaire, une macroglobulinémie de Waldenstrom ou un syndrome POEMS (polyneuropathie, organomégalie, endocrinopathie, protéine monoclonale et modifications cutanées) ou une amylose cliniquement significative -Atteinte connue du système nerveux central avec MM -Traitement antérieur par iberdomide D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent

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