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Recruiting

Une étude sur le BMS-986340 en monothérapie et en association avec le nivolumab chez des patients atteints de tumeurs solides avancées - CA052-002

Mis à jour: 26 novembre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 39

    Site(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Experimental: Part 1C: BMS-986340 + Docetaxel Dose Escalation
Traitement à l’étude: BMS-986340 Drug: Docetaxel
Médicament Expérimental: Partie 2B : BMS-986340 + Extension de dose de nivolumab
Traitement à l’étude: BMS-986340, BMS-936558-01
Médicament Expérimental: Partie 1A : Augmentation de la dose de BMS-986340
Traitement à l’étude: BMS-986340
Médicament Expérimental: Partie 1B : BMS-986340 + augmentation progressive de la dose de nivolumab
Traitement à l’étude: BMS-986340, BMS-936558-01
Médicament Expérimental: Partie 2A : Extension de dose BMS-986340
Traitement à l’étude: BMS-986340

Principaux critères d’éligibilité

Pour plus d’informations sur la participation à des essais cliniques de Bristol Myers Squibb, veuillez consulter le site : www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : -Une biopsie tumorale fraîche avant et pendant le traitement doit être fournie pour l’analyse des biomarqueurs - Maladie mesurable selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) v1.1 et au moins 1 lésion accessible pour la biopsie - Indice de performance ECOG de 0 ou 1 - Maladie progressive documentée par radiographie pendant ou après le dernier traitement reçu - A reçu des traitements de référence, y compris un inhibiteur PDL-1 disponible connu pour être efficace dans le type de tumeur pour lequel ils sont évalués - Parties 1A, 1B, et 2A : Cancer bronchique non à petites cellules avancé ou métastatique, carcinome épidermoïde de la tête et du cou, cancer colorectal de type MSS (MicroSatellite Stability, stabilité des microsatellites), adénocarcinome gastrique/ de la jonction gastro-œsophagienne ou cancer du col de l’utérus, et ayant reçu, ou étant réfractaire à, ou ne pouvant pas être éligible à, ou intolérant aux traitements existants connus pour apporter un bénéfice clinique pour la prise en charge de la maladie. Critères d’exclusion  : -Femmes enceintes ou qui allaitent - Tumeur maligne - primitive du système nerveux central (SNC) -Métastases - du SNC non traitées -Métastases leptoméningées - Tumeur maligne concomitante nécessitant un traitement ou antécédents de tumeur maligne active dans les 2 ans précédant la première dose du traitement à l’étude - Active, connu, ou maladie auto-immune suspectée - Affection nécessitant un traitement systémique par corticoïdes dans les 14 jours ou d’autres médicaments immunosuppresseurs dans les 30 jours précédant la première dose du traitement à l’étude - Allogreffe antérieure d’organe ou de tissu - Maladie cardiovasculaire non contrôlée ou significative -Intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines précédant l’administration du médicament à l’étude - Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou fibrose pulmonaire active ou fibrose pulmonaire D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.

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