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Une étude évaluant l'efficacité et la sécurité d’emploi de l'afimetoran par rapport à un placebo chez des patients atteints de lupus érythémateux systémique (LES) actif - IM026-024
Mis à jour: 14 octobre, 2024 | ClinicalTrials.gov
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Critères d’inclusion : - Diagnostiqué ≥ 12 semaines avant la visite de sélection et avoir un lupus érythémateux systémique (LES) selon les critères de classification SLICC (SLE International Collaborating Clinics, SLICC) à la visite de sélection - Test positif, tel que déterminé par le laboratoire central, pour au moins un des auto-anticorps suivants liés au lupus au moment de sélection : anticorps antinucléaire ≥ 1:80, anticorps anti-acide désoxyribonucléique double brin (dsDNA) ou anticorps anti-Smith. - Avoir un score total à l’indice d’activité de la maladie du lupus érythémateux systémique hybride (Hybrid Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index, SLEDAI) ≥ 6 points et un score clinique SLEDAI hybride ≥ 4 points avec atteinte articulaire et/ou éruption cutanée Critères d’exclusion : - Lupus néphrétique (LN) sévère actif évalué par l’investigateur - Manifestations neuropsychiatriques actives ou instables du lupus définies par le SLEDAI Hybride - Diagnostic de maladie mixte du tissu conjonctif pour laquelle le diagnostic prédominant n’est pas le LES - Syndrome des antiphospholipides D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent
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