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Active, Not Recruiting

Une étude évaluant le BMS-986012 en association avec le Carboplatine, l’Étoposide et le Nivolumab en traitement de première ligne dans le cancer bronchique à petites cellules de forme diffuse - CA001-050

Mis à jour: 16 juillet, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Utiliser le Guide du participant à l’étude pour découvrir comment participer à un essai clinique. Comprendre les principaux facteurs à envisager avant de prendre une décision et poser des questions à votre équipe soignante.

Détails de l’essai

  • Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Traitement expérimental: Bras A : Carboplatine + Étoposide + Nivolumab + BMS-986012
Agent biologique: BMS-986012, Nivolumab Médicament: Carboplatine, Étoposide
Traitement expérimental: Bras B : Carboplatine + Étoposide + Nivolumab
Médicament: Carboplatine, Étoposide Agent biologique: Nivolumab

Principaux critères d’éligibilité

Pour plus d’informations sur la participation à des essais cliniques de Bristol Myers Squibb, veuillez consulter le site www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : - Cancer bronchique à petites cellules de à stade avancé histologiquement ou cytologiquement documenté (CBPC-SE) et maladie de stade avancé (American Joint Committee on Cancer7ème  édition, Stade IV [Tx, Nx, M1a, ou M1b], ou T3-4 en raison de nodules pulmonaires multiples qui sont trop étendus, ou d’un volume tumoral ou ganglionnaire trop important, pour être pris en compte dans un plan de rayonnement tolérable) - Doit fournir une biopsie tumorale fraîche du site primai de la maladie (si possible) ou de tout site métastatique lorsqu’il n’est pas possible d’en réaliser une du site primaire - Statut ECOG 0 ou 1 - Au moins une lésion mesurable par scanner ou IRM selon les Critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors  v1.1) - Fonction hématologique et des organes cibles adéquates - Le patient doit accepter d’utiliser des méthodes de contraception spécifiques Critères d’exclusion applicables : - Femmes enceintes ou allaitantes - Chimiothérapie antérieure, radiothérapie, ou un traitement biologique pour le cancer bronchique à petites cellules (CBPC) en traitement de première intention - Métastases symptomatiques du cerveau ou du système nerveux central (SNC) - Syndrome  paranéoplasique auto-immun nécessitant un traitement systémique - Antécédents de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumonite médicamenteuse, de pneumonite idiopathique, de pneumonie organisée ou de preuve d’une pneumonite active au scanner   thoracique de sélection - Neuropathie sensorielle périphérique de grade ≥ 2 à l’entrée dans l’étude - Maladie cardiovasculaire significative non contrôlée - Affection inflammatoire ou maladie auto-immune active, connue ou suspectée D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.

Nous vous recommandons vivement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables)
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici
Signaler des plaintes concernant des effets indésirables (effets indésirables) ou des produits: Informations médicales