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Recruiting

Étude évaluant le DF6002 (BMS-986415) Seul et en association avec le Nivolumab chez les patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques - CA101-001

Mis à jour: 19 avril, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 27

    Site(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Médicament Expérimental: Escalade de dose Combinée
Médicament Expérimental: DF6002, Nivolumab
Médicament Expérimental: Expansion de dose Combinée (mélanome)
Médicament Expérimental: DF6002, Nivolumab
Médicament Expérimental: Expansion de Dose Combinée (NSCLC)
Médicament Expérimental: Nivolumab, DF6002
Médicament Expérimental: Monothérapie Escalade de Dose
Médicament Expérimental: DF6002
Médicament Expérimental: Monothérapie Expansion de dose (Mélanome)
Médicament Expérimental: DF6002
Médicament Expérimental: Monothérapie Expansion de Dose (NSCLC)
Médicament Expérimental: DF6002

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : -Tumeurs solides avancées/métastatiques, pour lesquels il n’existe pas de traitement standard ou le traitement standard a échoué parmi les types de tumeurs suivants : mélanome, cancer du poumon non à petites cellules, cancer du poumon à petites cellules, carcinome à cellules squameuses de la tête et du cou, urothéliale, gastrique, œsophagienne, cervicale, hépatocellulaire, cellule de merkel, carcinome épidermoïde cutané, cellule rénale, endométriale, sein triple négatif, ovarienne, et prostate - Indice de performance ECOG de 0 ou 1 - Preuve clinique ou radiologique de maladie - Fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate - Des anticoagulants sont nécessaires dans les cas suivants : Score de risque de Khorana ≥ 2 ou selon l’évaluation de l’investigateur comme étant à haut risque de thromboembolie veineuse (TEV) ou d’antécédents de TEV ≥ 6 mois après l’inclusion Critères d’exclusion : -Traitement anticancéreux concomitant (à l’exception de la radiothérapie osseuse palliative), immunothérapie, ou traitement par cytokines (sauf pour l’érythropoïétine), intervention chirurgicale majeure (à l’exclusion d’une biopsie de diagnostique antérieure), traitement systémique concomitant par stéroïdes ou d’autres agents immunosuppresseurs, ou l’utilisation de tout médicament expérimental dans les 28 jours précédant le début du traitement à l’étude - Maladie maligne antérieure autre que la tumeur maligne cible actuelle au cours des 3 dernières années, à l’exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau, cancer de la prostate localisé ou carcinome du col de l’utérus in situ - Maladie à progression rapide - Maladie cardiaque grave ou affections médicales - Diagnostic connu de syndrome des antiphospholipides ou thrombophilie héréditaire cliniquement significative D’autres critères d’exclusion/inclusion définis par le protocole s’appliquent

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