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  • NCT04008030

Recruiting

Une étude sur le nivolumab seul, le nivolumab en association avec l’ipilimumab ou une chimiothérapie à la discrétion de l’investigateur pour le traitement de patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) avec déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR)/instabilité élevée des microsatellites (MSI-H) - CA209-8HW

Mis à jour: 2 mai, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 3

    Site(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Expérimental: Bras A : Nivolumab en monothérapie
Biologique: Nivolumab
Expérimental: Bras B : Association nivolumab + ipilimumab
Biologique: Ipilimumab, Nivolumab
Comparateur actif: Bras C : Chimiothérapie à la discrétion de l’investigateur
Médicament: Oxaliplatine, Leucovorine, Fluorouracile, Irinotécan, Bévacizumab, Cétuximab

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Cancer colorectal (CCR) récurrent ou métastatique confirmé par examen histologique, indépendamment des traitements antérieurs avec chimiothérapie et/ou agents ciblés, non éligible à la chirurgie - Statut MSI-H ou dMMR d connu selon la norme de pratique locale - Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) inférieur ou égal à 1. Critères d’exclusion : - Patients présentant une maladie auto-immune active, connue ou suspectée - Antécédents de pneumopathie interstitielle ou pneumonite - Antécédents connus de test positif pour le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ou syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA) connu. D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole s’appliquent.

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