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Rekrutierung
Eine Studie zu BMS-986504 bei Patient:innen mit einem vorbehandelten, fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit homozygoter MTAP-Deletion - CA240-0009
Aktualisiert:
7 Juli, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Phase
Geschlecht(er)
Altersgruppe
Standort(e)
Rekrutierung
Einschlusskriterien: - Histologisch bestätigte NSCLC-Diagnose und Nachweis einer homozygoten MTAP-Deletion in Tumorgewebe und die Bereitschaft zur Bereitstellung archivierter/frischer Proben für die zentrale Bestätigung des MTAP-Status bei der Voruntersuchung. - Fortgeschrittenes oder metastasiertes NSCLC, das nach Progression unter vorherigen Therapien zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht auf kurative Therapien anspricht (gemäß American Joint Committee on Cancer, 9. Ausgabe). - Mindestens 1 messbare Läsion gemäß RECIST V1.1. - Dokumentierte radiologische Krankheitsprogression unter oder nach der letzten Behandlungslinie. - Leistungsstatus 0–1 gemäß Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). - Patient:in muss zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Patienteninformation und Einwilligungserklärung ≥ 18 Jahre alt sein (oder das gesetzliche Einwilligungsalter in dem Land erreicht haben, in dem die Studie durchgeführt wird. - In der Lage, Tabletten im Ganzen zu schlucken (ohne Kauen oder Zerkleinern). Ausschlusskriterien: - Aktive Hirnmetastasen oder Meningeosis neoplastica. - Gastrointestinale Erkrankung oder andere gastrointestinale Leiden (z. B. unkontrollierte Übelkeit, Erbrechen, Malabsorptionssyndrom), die wahrscheinlich die Resorption der Studienbehandlung verändert oder die zur Unfähigkeit des Schluckens oraler Medikamente führt. - Vorherige Behandlung mit einem PRMT5- oder MAT2A-Inhibitor. - Bekannte schwere Überempfindlichkeit gegen die Studienbehandlung und/oder einen ihrer sonstigen Bestandteile. - Es gelten weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.
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