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Recruiting

Eine klinische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von BMS-986489 (BMS-986012+ Nivolumab-Fixdosiskombination) in Kombination mit Carboplatin plus Etoposid gegenüber Atezolizumab mit Carboplatin plus Etoposid als Erstlinientherapie bei Teilnehmern mit kleinzelligem Lungenkarzinom im fortgeschrittenen Stadium (TIGOS) - CA245-0001

Aktualisiert: 9 Juni, 2025   |   ClinicalTrials.gov

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Studiendetails

  • Phase III

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • 102

    Standort(e)

  • Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimentell: Arm A
Biologikum: BMS-986489 (BMS-986012 + Nivolumab) Medikament: Carboplatin, Etoposide
Aktives Vergleichspräparat: Arm B
Biologikum: Atezolizumab Medikament: Carboplatin, Etoposide

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien: - Bei den Teilnehmer:innen muss ein kleinzelliger Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC) diagnostiziert worden sein. - Die Teilnehmer:innen müssen gesund genug sein, um ihren üblichen Aktivitäten mit wenig oder keiner Unterstützung gemäß dem Leistungsstatus (Performance Status, PS) der der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) nachgehen zu können. - Die Teilnehmer:innen müssen mindestens einen Tumor haben, der mit speziellen Bildgebungsverfahren wie einem CT-Scan oder einer MRT an einer anderen Stelle als dem Gehirn und dem Nervensystem gemessen werden kann. Ausschlusskriterien: - Die Teilnehmer:innen haben bereits bestimmte Arten der Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium erhalten. - Die Teilnehmer:innen haben bestimmte gesundheitliche Probleme, z. B. die Streuung von kleinzelligem Lungenkrebs in das Gehirn, die Symptome verursacht, bestimmte Lungenerkrankungen, Herzerkrankungen, Infektionen, Autoimmunerkrankungen, andere Krebsarten oder eine Art von Nervenschädigung namens periphere sensorische Neuropathie. - Es gelten weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an Bristol Myers Squibb zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
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