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Recruiting

Eine Studie zur Bewertung von Mavacamten bei Jugendlichen mit symptomatischer obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie - CV027-010

Aktualisiert: 11 November, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Studiendetails

  • Phase III

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 12-17

    Altersgruppe

  • 48

    Standort(e)

  • Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimentell: Mavacamten
Medikament: Mavacamten
Experimentell: Placebo
Medikament: Placebo

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien: — Diagnose von HCM — Vorliegen einer LVOT-Obstruktion — Vorliegen von Symptomen Ausschlusskriterien: — Phenokopieerkrankungen, die zu einer Myokardhypertrophie führen, die nicht mit einer Sarkomer -Dysfunktion in Zusammenhang steht — Nachweis einer LVEF < 50 % in den letzten 6 Monaten — Geplante Eskalation der HCM-Therapie oder bevorstehende Intervention (z. B. größere Herzoperation , Erhöhung der HCM-Medikamentendosis) Es gelten andere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

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