Recruiting
Eine Studie für den Vergleich von Repotrectinib zu Crizotinib bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Tyrosinkinaseinhibitor (TKI)-naivem ROS1-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) (TRIDENT-3) - CA127-1030
Aktualisiert:
2 Dezember, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Phase
Geschlecht(er)
Altersgruppe
Standort(e)
Recruiting
Einschlusskriterien: – Der Teilnehmer hat eine histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines lokal fortgeschrittenen oder metastasierten NSCLC – Bei dem Teilnehmer liegt ein Rearrangement/eine Fusion des Gens ROS1 vor, was durch eine lokale Diagnostik vor Ort nachgewiesen wurde. – Es gibt mindestens 1 messbare Läsion gemäß RECIST v1.1, deren Beurteilung durch den Prüfarzt erfolgte. – Teilnehmer dürfen zuvor nicht mit Tyrosinkinaseinhibitoren (TKIs) behandelt worden sein, die Aktivität bei ROS1-positivem mNSCLC gezeigt haben. – Bis zu 1 vorherige systemische Therapielinie für NSCLC ist zulässig – ECOG-Performance-Status ≤2 Ausschlusskriterien: – Symptomatische Hirnmetastasen oder symptomatische leptomeningeale Beteiligung. – Krebserkrankung in der Anamnese, die in den vorherigen 2 Jahren eine Therapie erforderte, ausgenommen NSCLC in einer Studie, Plattenepithel- oder Basalzellkarzinom der Haut , oder jegliches vollständig resezierte In-situ-Karzinom. – Bekannte auf den Tumor zielgerichtete (tumor targetable) Ko-Mutationen oder Rearrangements – Klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung (entweder gegenwärtig aktiv oder während der 6 Monate vor der Einschluss) Hinweis: Es gelten darüber hinaus weitere im Prüfplan definierte Ein-/Ausschlusskriterien
Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an Bristol Myers Squibb zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) und andere meldepflichtige Ereignisse werden hier definiert
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) oder Produktqualitätsbeschwerden melden: Medizinische Information