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Rekrutierung
Eine Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, des Medikamentenspiegels und der Medikamentenwirkungen von BMS-986326 bei erwachsenen Teilnehmern mit verschiedenen Formen von Lupus - IM034-1000
Aktualisiert:
25 Juni, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Phase
Geschlecht(er)
Altersgruppe
Standort(e)
Rekrutierung
Einschlusskriterien: - Diagnostizierter diskoider Lupus erythematodes (DLE), subakuter kutaner Lupus erythematodes (SCLE) oder systemischer Lupus erythematodes (SLE) - Teilnehmer mit DLE oder SCLE müssen ihre Diagnose mindestens 3 Monate vor dem Screening erhalten haben. Besagte Diagnose muss anhand einer Biopsie bestätigt werden (außer wenn nur der Gesichts-/Kopf-/Halsbereich betroffen ist) und es muss eine fortlaufende Krankheitsaktivität vorhanden sein (basierend auf dem CLASI-A-Scoring). - Teilnehmer mit SLE müssen ihre Diagnose beim Screening basierend auf der EULAR/ACR-Klassifikation von 2019 für SLE erhalten haben und eine leichte bis mittelschwere Krankheitsausprägung aufweisen (basierend auf dem SLEDAI-2K-Score). Ausschlusskriterien: - SLE, der vom Prüfarzt als schwer erachtet wird. - Arzneimittelinduzierter CLE und arzneimittelinduzierter SLE - Schwangere oder stillende Frauen - Aktuelle Anwendung von > 10 mg Prednison (oder Äquivalent) pro Tag Hinweis: Es gelten darüber hinaus weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.
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