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Rekrutierung
Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von BMS-986278 bei Patient:innen mit idiopathischer Lungenfibrose - IM027-068
Aktualisiert:
7 August, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Phase
Geschlecht(er)
Altersgruppe
Standort(e)
Rekrutierung
Einschlusskriterien - Patient:innen mit IPF im Alter von ≥ 40 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung. - IPF-Diagnose innerhalb von 7 Jahren vor dem Screening, die durch eine zentral ausgelesene, hochauflösende Computertomografie des Brustkorbs gestützt wird, die beim Screening erstellt wurde, und Bestätigung einer üblichen interstitiellen Pneumonie. - Wenn die Patient:innen Pirfenidon oder Nintedanib einnehmen, müssen sie vor dem Screening mindestens 90 Tage lang eine stabile Dosis erhalten haben. - Wenn die Patient:innen derzeit weder Pirfenidon noch Nintedanib einnehmen, dürfen sie vor dem Screening innerhalb von 28 Tagen keines dieser Medikamente erhalten haben. - Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden und einen negativen Schwangerschaftstest im Urin/Serum vorlegen. - Männer, die mit Frauen im gebärfähigen Alter sexuell aktiv sind, stimmen zu, eine Verhütungsmethode für Männer anzuwenden. Ausschlusskriterien - Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening in der Vorgeschichte. - Patient:innen, die im Ruhezustand Symptome einer Herzinsuffizienz zeigen. - Patient:innen, bei denen in den letzten 5 Jahren vor dem Screening eine aktuelle oder eine frühere maligne Erkrankung vorliegt, außer denjenigen, bei denen ein geheiltes, nicht metastasiertes Plattenepithelkarzinom, ein Basalzellkarzinom oder ein Zervixkarzinom in situ in der Vorgeschichte nachgewiesen wurde. - Es gelten weitere im Studienplan definierte Ein-/Ausschlusskriterien.
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