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  • NCT04975997

Recruiting

Offene Studie zum Vergleich von Iberdomid, Daratumumab und Dexamethason (IberDd) versus Daratumumab, Bortezomib und Dexamethason (DVd) bei Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom (RRMM) - CC-220-MM-002

Aktualisiert: 16 November, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene ist eine reine Tochtergesellschaft von Bristol-Myers Squibb

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Studiendetails

  • Phase III

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • 245

    Standort(e)

  • Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Aktives Vergleichspräparat: Daratumumab in Kombination mit Dexamethason und Bortezomib
Medikament: Dexamethason, Daratumumab, Bortezomib
Experimentell: Daratumumab in Kombination mit Iberdomid und Dexamethason – Dosis 1
Medikament: Dexamethason, Daratumumab, Iberdomid
Experimentell: Daratumumab in Kombination mit Iberdomid und Dexamethason – Dosis 2
Medikament: Dexamethason, Daratumumab, Iberdomid
Experimentell: Daratumumab in Kombination mit Iberdomid und Dexamethason – Dosis 3
Medikament: Dexamethason, Daratumumab, Iberdomid

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien - Dokumentierte Diagnose eines multiplen Myeloms (MM) und einer messbaren Erkrankung. - Hat eine bis zwei vorherige Antimyelomtherapielinien erhalten. - Muss eine dokumentierte Krankheitsprogression während oder nach der letzten Myelomtherapie aufweisen. - Performance Status nach der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1 oder 2. Einschlusskriterien - Eine Beeinträchtigung, welche die Fähigkeit zur Interpretation von Daten aus der Studie beeinflusst. - Plasmazellleukämie, Waldenstroms Makroglobulinämie oder POEMS-Syndrom (Polyneuropathie, Organomegalie, Endokrinopathie, monoklonales Protein und Hautveränderungen) oder klinisch signifikante Amyloidose. - Bekannte Beteiligung des zentralen Nervensystems bei MM. - Vorherige Behandlung mit Iberdomid. - Es gelten darüber hinaus weitere im Studienprotokoll definierte Ein-/Ausschlusskriterien.

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