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Recruiting

Eine Studie zu BMS-986340 als Monotherapie und in Kombination mit Nivolumab bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren - CA052-002

Aktualisiert: 18 Oktober, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Studiendetails

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • 39

    Standort(e)

  • Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimental: Part 1C: BMS-986340 + Docetaxel Dose Escalation
Medikament: BMS-986340 Drug: Docetaxel
Experimentell: Teil 1A: BMS-986340 Dosiseskalation
Medikament: BMS-986340
Experimentell: Teil 1B: BMS-986340 und Nivolumab-Dosiseskalation
Medikament: BMS-986340, BMS-936558-01
Experimentell: Teil 2A: BMS-986340 Dosiserweiterung
Medikament: BMS-986340
Experimentell: Teil 2B: BMS-986340 und Nivolumab-Dosiserweiterung
Medikament: BMS-986340, BMS-936558-01

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien: - Für die Biomarkeranalyse muss eine frische Tumorbiopsie vor und während der Behandlung bereitgestellt werden - Messbare Erkrankung gemäß den Kriterien zur Beurteilung des Ansprechens bei soliden Tumoren (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) v1.1 und mindestens 1 Läsion für Biopsie zugänglich - Versorgungsstandard der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 oder 1 - Radiologisch dokumentierte progressive Erkrankung während oder nach der letzten Therapie - Erhielten Standardtherapien, einschließlich eines verfügbaren Inhibitors des programmierten Zelltods (Ligand)-1 Proteins , von dem bekannt ist, dass er bei der Tumorart, für die die Teilnehmer evaluiert werden, wirksam ist - Teil 1A, 1B, und 2A: Fortgeschrittenes oder metastasierendes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich, mikrosatellitenstabiles kolorektales Karzinom, Adenokarzinom des Magens/ des gastroösophagealen Übergangs oder Gebärmutterhalskarzinom und haben erhalten, sind refraktär gegenüber, sind kein Kandidat für oder zeigen Unverträglichkeit gegenüber bestehende Therapien, von denen bekannt ist, dass sie einen klinischen Nutzen für den Zustand des Teilnehmers bieten Ausschlusskriterien: - Schwangere oder stillende Frauen - Primäre Malignität des zentralen Nervensystems (ZNS) - Unbehandelte ZNS-Metastasen - Leptomeningeale Metastasen - Gleichzeitige Malignität, die eine Behandlung erfordert oder Vorgeschichte einer früheren Malignität, die innerhalb von 2 Jahren vor der ersten Dosis der Studienbehandlung aktiv war - Aktiv, bekannt oder Verdacht auf eine Autoimmunerkrankung - Erkrankung, die eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden innerhalb von 14 Tagen oder mit anderen Immunsuppressiva innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung erfordert - Vorheriges Organ- oder Gewebe-Allotransplantat - Unkontrollierte oder signifikante kardiovaskuläre Erkrankung - Größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor der Verabreichung des Prüfpräparats - Vorgeschichte einer oder mit aktiver interstitieller Lungenerkrankung oder Lungenfibrose Andere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten

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