Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Study connect Webseite durchsuchen
  • NCT04895696

Recruiting

Eine Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Afimetoran im Vergleich zu einem Placebo bei Teilnehmern mit aktivem systemischem Lupus erythematodes (SLE) - IM026-024

Aktualisiert: 14 Oktober, 2024   |   ClinicalTrials.gov

SIND SIE AN DIESER STUDIE INTERESSIERT?
Drucken Sie diese Seite und den Leitfaden zu klinischen Studien aus, damit Sie sie mit Ihrem Arzt besprechen können.
Nutzen Sie unseren Leitfaden zu klinischen Studien, um mehr über die Schritte für die Teilnahme zu erfahren. Informieren Sie sich über die wichtigsten Punkte, über die Sie nachdenken sollten, und die Fragen, die Sie dem Studienteam stellen sollten, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.
Diese Seite drucken IM026-024
Leitfaden herunterladen

SPRACHE AUSWÄHLEN

Studiendetails

  • Phase II

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18-70

    Altersgruppe

  • 50

    Standort(e)

  • Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimentell: Afimetoran: Dosis 1
Medikament: Afimetoran
Experimentell: Afimetoran: Dosis 2
Medikament: Afimetoran
Experimentell: Afimetoran: Dosis 3
Medikament: Afimetoran
Placebo/Vergleichspräparat: Placebo
Sonstiges: Placebo

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien: -  vorliegende Diagnose eines systemischen Lupus erythematodes (SLE) gemäß den Klassifikationskriterien der SLE International Collaborating Clinics (SLICC) ≥ 12 Wochen vor dem Voruntersuchungstermin -  positiver Test (durchgeführt durch ein Zentrallabor) auf mindestens einen der folgenden Lupus-spezifischen Autoantikörper zum Zeitpunkt des Screenings: antinukleäre Antikörper ≥ 1 : 80, Antikörper gegen anti-Doppelstrang-Desoxyribonukleinsäure (dsDNA) oder anti-Smith-Antikörper. – Gesamt-Hybrid-SLEADAI-Score von ≥ 6 Punkte und klinischer Hybrid-SLEDAI-Score ≥ 4 Punkten mit Gelenkbeteiligung und/oder Hautausschlag Ausschlusskriterien: -  Aktive schwere Lupus-Nephritis (LN) nach Beurteilung des Prüfarztes -  Aktive oder instabile neuropsychiatrische Lupusmanifestationen gemäß Hybrid-SLEDAI-Definition -  Mischkollagenose, bei der die vorherrschende Diagnose kein SLE ist -  Antiphospholipid-Syndrom Es gelten andere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien

Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an Bristol Myers Squibb zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) und andere meldepflichtige Ereignisse werden hier definiert
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) oder Produktqualitätsbeschwerden melden: Medizinische Information