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  • NCT04772079

Recruiting

Eine Studie zur Beurteilung der Medikamentenspiegel, Wirksamkeit und Sicherheit von Deucravacitinib bei Kindern und Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis - IM011-126

Aktualisiert: 24 September, 2025   |   ClinicalTrials.gov

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Studiendetails

  • Phase III

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 4-18

    Altersgruppe

  • 37

    Standort(e)

  • Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimentell: Aktive Behandlung Deucravacitinib halbe Standarddosis
Medikament: Deucravacitinib
Experimentell: Aktive Behandlung Deucravacitinib Standarddosis
Medikament: Deucravacitinib
Placebo-Vergleichspräparat: Placebo
Sonstiges: Deucravacitinib angepasstes Placebo

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien - Mädchen und Jungen im Alter von 12 bis < 18 Jahren für Kohorte 1. Mädchen und Jungen im Alter von 4 bis < 12  Jahren für Kohorte 2. - Plaque-Psoriasis seit mindestens 6 Monaten. - Mittelschwere bis schwere Erkrankung. - Kandidat:in für Phototherapie oder systemische Therapie. - Muss den Behandlungszeitraum in Woche 52 in Teil A oder B für den Langzeit- Verlängerungszeitraum (LTE-Zeitraum) abgeschlossen haben. Ausschlusskriterien - Teilnehmer:innen mit einem Gewicht von ≤ 30,0 kg beim Screening für Kohorte 1 (Alter 12 bis < 18 Jahre), Teil A und Teil B. Teilnehmer:innen mit einem Gewicht von ≤ 18,0 kg beim Screening für Kohorte 2 (Alter 4  bis < 12 Jahre), Teil A und B. - Andere Formen der Psoriasis. - Anamnestisch bekannte kürzlich aufgetretene Infektion. - Vorherige Exposition gegenüber Deucravacitinib (BMS-986165) oder dem aktiven Vergleichspräparat. - Nachweis einer aktiven TB im LTE-Zeitraum. - Es gelten weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an Bristol Myers Squibb zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
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