Einschlusskriterien:
1. Rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom (FL) (Grad 1, 2 oder 3a) oder Marginalzonen-
Lymphom (MZL), histologisch bestätigt innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening, beurteilt durch die
lokale Pathologie
2. Die Teilnehmer sollten mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben, die Anti-CD20-Medikamente gerichtet war und
ein Alkylierungsmittel umfasst
3. Patienten mit follikulärem Lymphom: Hat mindestens eine vorherige Linie der systemischen Therapie erhalten.
Patienten, die eine vorherige Linie der systemischen Therapie erhalten haben, sind geeignet, wenn sie mit Hochrisikomerkmalen vorstellig
werden. Patienten, die vorher zwei oder mehr Linien einer systemischen Therapie
erhalten haben, sind geeignet, vorausgesetzt, eine der vorherigen Therapielinien umfasst Anti-CD20-Medikamente und
Alkylierungsmittel (wie in Kriterium 2) aufgeführt
4. Patienten mit Marginalzonen-Lymphom: Erhalt von zwei oder mehr vorherigen Linien systemischer Therapie, vorausgesetzt,
eine der vorherigen Linien umfasst Anti-CD20-Medikamente und Alkylierungsmittel (wie in
Kriterium 2 aufgeführt) oder ein Rezidiv nach der hämatopoetischen Stammzelltransplantation
5. Performance Status nach der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1
6. Ausreichende Organfunktion
7. Angemessener vaskulärer Zugang für Leukapherese-Verfahren
Ausschlusskriterien:
1. Nachweis oder Vorgeschichte von kombiniertem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und FL oder von
transformiertem FL
2. WHO-Unterklassifizierung des duodenalen FL
3. Maligner Befall ausschließlich des zentralen Nervensystems durch Malignität (Patienten mit sekundärer Beteiligung des zentralen
Nervensystems (ZNS) sind in der Studie zulässig)
4. Vorgeschichte einer weiteren primären Malignität, die seit mindestens 2
Jahren nicht in Remission war, mit Ausnahme von nichtinvasiven Malignitäten
5. Vorherige CAR-T-Zelltherapie- oder andere genetisch modifizierte Zelltherapie
6. Anamnestisch bekanntes oder aktives humanes Immundefizienzvirus (HIV)
7. Aktive Hepatitis B oder aktive Hepatitis C
8. {ut}{ut} Unkontrollierte systemische Pilz-, Bakterien-, Virus- oder andere Infektion (einschließlich Tuberkulose){ trotz geeigneter
Antibiotikatherapie oder anderer Behandlung
9. Aktive Autoimmunerkrankung, die eine immunsuppressive Therapie erfordert
10. Vorhandensein einer akuten oder chronischen Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD)
11. Vorgeschichte einer signifikanten kardiovaskulären Erkrankung
12. Vorgeschichte oder Vorhandensein einer klinisch relevanten Pathologie des zentralen Nervensystems
13. Allogen-hämatopoetische Stammzelltransplantation (Allo-HSZT) innerhalb von
90 Tagen nach Leukapherese
