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Recruiting

Das Ziel dieser Studie ist die Bestimmung der Langzeit-Sicherheit von Abatacept in der Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) mit besonderem Augenmerk auf das Auftreten schwerwiegender Infektionen, Autoimmunerkrankungen und bösartiger Tumoren - IM101-240

Aktualisiert: 1 Mai, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Studiendetails

  • Geschlecht(er)

  • 0-17

    Altersgruppe

  • 63

    Standort(e)

  • Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Patienten mit JIA, die mit Abatacept behandelt werden

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien:
 
 - Diagnose einer juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) (beliebiger Subtyp)
 
 - Alter < 18 Jahre zum Zeitpunkt der Rekrutierung, sofern nicht aktuell oder zuvor Teilnehmer einer 
 klinischen Studie zu Abatacept mit Verabreichung von Abatacept
 
 - Erhalt von Abatacept zum Zeitpunkt der Rekrutierung nach Entscheidung des behandelnden Arztes oder 
 frühere Verabreichung von Abatacept in einer klinischen Studie 
 
 - Elternteil oder gesetzlicher Vertreter erklärt die Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und 
 zur Unterzeichnung der Patienteninformation und Einwilligungserklärung 
 
 Ausschlusskriterien:
 
 - Schwangerschaft oder Stillzeit zum Zeitpunkt der Rekrutierung 
 
 - Vorangehende maligne Erkrankungen, sofern der Patient nicht mindestens 5 Jahre keine malignen Erkrankungen aufgewiesen hat.
 
 - Jede schwerwiegende akute oder chronische Erkrankung, die keine JIA ist, einschließlich chronischer 
 Infektion, die die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde 
 
 - Bekannte schlechte Einhaltung von Klinikterminen (nach Ermessen des Arztes)

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