Recruiting
Étude visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité de pumitamig en association avec une chimiothérapie comparativement au bévacizumab en association avec une chimiothérapie chez des participants atteints d’un cancer colorectal métastatique, inopérable ou non traité auparavant - CA266-0003
Mis à jour:
30 mars, 2026
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ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Emplacement(s)
Recruiting
Critère d’inclusion - Le participant doit être atteint d’un adénocarcinome colorectal récidivant ou métastatique confirmé histologiquement, non traité auparavant et non admissible à une chirurgie curative. - Le participant doit être atteint d’un cancer colorectal ne présentant pas de déficit de réparation des mésappariements (mismatch repair deficient, dMMR) ou instabilité microsatellitaire élevée (microsatellite instability-high, MSI-H) selon les résultats historiques (un test validé doit être utilisé). - Le participant ne doit pas présenter le gène qui code la mutation V600E de la protéine B-Raf (BRAF) selon les tests locaux. - Le participant doit avoir une maladie mesurable, comme défini par les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1. Critère s d’exclusion - Le participant ne doit pas présenter de métastases connues non traitées du système nerveux central (SNC) , y compris une compression cérébrale, leptoméningée et/ou de la moelle épinière. - Le participant ne doit pas présenter de tumeur maligne antérieure active au cours des 2 dernières années, sauf pour les cancers guéris localement qui ont été apparemment guéris et considérés comme présentant un faible risque de récidive. - Le participant ne doit pas présenter de maladie cardiovasculaire significative, comme un infarctus du myocarde, une angine instable, une thrombose artérielle ou un accident vasculaire cérébral dans les 6 mois précédant la randomisation, une hypertension non maîtrisée (pression systolique ≥ 160, pression diastolique ≥ 100 mmHg) malgré une prise en charge médicale optimale ou un syndrome congénital du QT long. - Le participant ne doit pas avoir reçu un traitement antérieur systémique par une protéine de mort cellulaire antiprogrammée 1 (PD-1), un anticorps anti-ligand 1 de mort cellulaire antiprogrammée (PD-L1), un anticorps anti-ligand 2 de mort cellulaire antiprogrammée (PD-L2), des agonistes CD137, ou un anticorps anti-cytotoxique anti-lymphocyte T associé à la protéine 4 (cytotoxic T-lymphocyte associated protein 4, CTLA-4) ou tout autre anticorps ou médicament ciblant en particulier la costimulation des lymphocytes T ou les voies de contrôle ou une chimiothérapie. - D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis par le protocole s’appliquent.
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